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來源: 發布時間:2025-12-24

藥品的生產和生產質量與制藥設備的因素息息相關,GMP 的意義是把影響藥品生產質量的人為差錯減到比較低,防止一切對藥物的污染、交叉污染和使藥品質量下降的發生,確保藥品安全和生產質量的萬無一失,因此決定了制藥裝備的發展也必須符合這個原則。制藥設備在作為藥品生產手段的同時,又是不可忽視的污染因素之一。美 FDA 曾針對污染輸液所至觸目驚心的藥難事件(即發生在 20 世紀 60 年代一度頻頻爆發的敗血癥案)展開調查,得出的結論出乎意料,并非是 企業沒做無菌檢查或違反藥事法規,而是在于無菌檢查本身的局限性、設備或系統設計的缺陷以及生產過程的偏差,導致如:(1)設備上的壓力表及溫度顯示與實際部位的需要并不一致而未達到滅菌要求;過濾離心機和沉降離心機,主要依靠加大轉鼓直徑來擴大轉鼓圓周上的工作面;黃浦區銷售離心機銷售廠家

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其加料、分離、洗滌和卸渣等過程都是間隙操作,并采用人工、重力或機械方法卸渣,如三足式和上懸式離心機。2、連續式離心機其進料、分離、洗滌和卸渣等過程,有間隙自動進行和連續自動進行兩種。按卸渣方式分可將離心機分為以下型式:1、刮刀卸料離心機工序間接,操作自動。2、活塞推料離心機工序半連續,操作自動。3、螺旋卸料離心機工序連續,操作自動。4、離心力卸料離心機工序連續,操作自動。5、振動卸料離心機工序連續,操作自動。6、顛動卸料離心機工序連續,操作自動。按工藝用途可將離心機分為:過濾式離心機、沉降式離心機。嘉定區常規離心機銷售廠家其進料、分離、洗滌和卸渣等過程,有間隙自動進行和連續自動進行兩種。

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過濾離心機和沉降離心機,主要依靠加大轉鼓直徑來擴大轉鼓圓周上的工作面;分離機除轉鼓圓周壁外,還有附加工作面,如碟式分離機的碟片和室式分離機的內筒,***增大了沉降工作面。此外,懸浮液中固體顆粒越細則分離越困難,濾液或分離液中帶走的細顆粒會增加,在這種情況下,離心分離機需要有較高的分離因數才能有效地分離;懸浮液中液體粘度大時,分離速度減慢;懸浮液或乳濁液各組分的密度差大,對離心沉降有利,而懸浮液離心過濾則不要求各組分有密度差。

守則一. 離心機在預冷狀態時,離心機蓋必須關閉,離心結束后取出的轉頭要倒置于實驗臺上,擦干腔內余水,此時離心機蓋處于打開狀態。二. 轉頭在預冷時轉頭蓋可擺放在離心機的平臺上,或擺放在實驗臺上,千萬不可不擰緊浮放在轉頭上,因為一旦誤啟動,轉頭蓋就會飛出,造成事故!三. 轉頭蓋在擰緊后一定要用手指觸摸轉頭與轉蓋之間有無縫隙,如有縫隙要擰開重新擰緊,直至確認無縫隙方可啟動離心機。四. 在離心過程中,操作人員不得離開離心機室,一旦發生異常情況操作人員不能關電源(POWER),要按STOP。在預冷前要填寫好離心機使用記錄。必須專人操作,容量不得超過額定量。

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分離機械如何滿足GMP的討論分離機械是藥品生產領域中原料藥生產過程的主要工序設備,制藥生產上使用的**多分離機械為離心機,其設備有:三足式、螺旋式、管式、碟片式、旁濾式、吊袋式等型式的離心機等。由于使用環境、料液性質和工藝條件的特殊性,作為藥用的離心機就需要在設計上有更多地考慮,如材料、結構、物料輸入輸出方式、安全性、勞動強度、控制、清洗或消毒滅菌等要適應和滿足藥品生產工藝的要求。在實施 GMP 過程中,制造企業為適應藥品生產,曾為減少人工污染和減輕勞動強度研發了提袋式離心機;為解決藥物的多種腐蝕性和黏附性研制了涂聚苯硫醚離心機;為適于細、粘性物料還研制出旁側過濾、無濾餅阻力過濾的旁濾式離心機等產品。差別較大是配置方面,有時候往往附件的價格會比主機的價格還高。松江區自制離心機按需定制

此外,物質在介質中沉降時還伴隨有擴散現象。黃浦區銷售離心機銷售廠家

離心就是利用離心機轉子高速旋轉產生的強大的離心力,加快液體中顆粒的沉降速度,把樣品中不同沉降系數和浮力密度的物質分離開。離心力(g)和轉速(rpm)之間的換算離心力G和轉速RPM之間的換算其換算公式如下:G=1.11×10^(-5)×R×(rpm)^2其中,G為離心力,一般以g(重力加速度)的倍數來表示。10^(-5) 即10的負五次方,(rpm)^2轉速的平方,R為半徑,單位為厘米。例如,離心半徑為10厘米,轉速為8000RPM,其離心力為:G=1.11*10(-5)*10*(8000)2=7104即離心力為7104g.而當離心力為8000g 時,其轉速應為:8489即約為8500rpm。黃浦區銷售離心機銷售廠家

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