氨基糖苷類——新霉素會損傷人的內(nèi)耳，影響內(nèi)耳的聽覺和位置感受等功能。斑馬魚具有典型的內(nèi)耳結構，內(nèi)耳的毛細胞在結構功能及分子水平上與哺乳動物的內(nèi)耳毛細胞非常相似。在新霉素作用下也會出現(xiàn)聽細胞損傷。經(jīng)過DASPEI特異性熒光染色（呈綠色），聽力損傷的斑馬魚比正常斑馬魚毛細胞明顯減少或缺失（熒光減弱或者消失）。我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是正常對照組、模型對照組和服用聽保護劑組。其中正常對照組未攝入新霉素，模型對照組與服用聽保護劑組都攝入了等量的新霉素（新霉素通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。服用聽保護劑組在攝入新霉素的同時攝入谷胱甘肽之類的聽保護劑。服用一段時間聽保護劑后，我們對斑馬魚整體做毛細胞特異性染色，觀察毛細胞的變化。藥物功效評價介紹方案。吉林口碑好的藥物功效評價品質(zhì)保障

使用病情與時間的曲線下面積的比較評價藥物有效性有時反映病情的輕重的療效觀測指標容易出現(xiàn)隨著時間波動，而臨床試驗又需要關注不同的觀察時點的療效指標(病情輕重)的整體變化情況，這時，可以使用相關指標組成的曲線下面積組間比較作為有效性評價的方法。如止痛藥物對慢性長期疼痛的控制，可以使用觀察時間為橫坐標，以疼痛程度為縱坐標，每位患者每個觀測時點疼痛程度連線，以曲線下面積(AUC)大小來比較藥物組間有效性的差異。再如流感的藥物療效評價，可以使用不同時間點內(nèi)主要癥狀積分的比較，使用重復測量的曲線下面積比單獨使用積分的均值或中位數(shù)表述更為恰當;針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)以降低疾病活動性為主要目標的臨床試驗中。河北企業(yè)藥物功效評價哪個好藥物功效評價方案優(yōu)點。

對于發(fā)作性疾病，有效性評價一般可以使用規(guī)定時間段內(nèi)發(fā)作次數(shù)、發(fā)作頻率變化值(結束前與基線值)組間比較作為有效性評價的方法如每月癲癇發(fā)作次數(shù)、每月偏發(fā)作次數(shù)、每周心絞痛發(fā)作次數(shù)，但該類療效評價由于是前規(guī)定的時間內(nèi)(基線取值)發(fā)作次數(shù)、發(fā)作頻率與結束前規(guī)定時間內(nèi)發(fā)作次數(shù)、發(fā)作頻率變化值組間比較，因此，前基線取值顯得十分重要，應該有足夠長時間的藥物洗脫期和導入期以觀察到不同組在相同條件和干預因素下(一般應該與臨床試驗期間除了試驗和對照藥物外的條件和干預一致)疾病發(fā)作次數(shù)、發(fā)作頻率基線值。

一般要求以疾病活動指數(shù)(DAI)變化為主要觀測指標，但考慮到 SLE的慢性特征及其病情時輕時重的特點，其中的評價方法之一可以是對試驗過程中的固定間期多次重復測量的 DAI 積分構成的 AUC 來進行組間藥物有效性差異比較的方法，可能比在單一時間點檢測的疾病活動性更加。對于疾病病情波動較大而療程較長的慢性疾病，如果在臨床試驗期間多個時間點(或周期)采集了觀測指標數(shù)據(jù)，則該項臨床試驗能夠展示效果的時間進程和間發(fā)的疾病活動性，因此，能夠更好地反映療效的實際情況。然而，在解釋 AUC 差異時應持謹慎態(tài)度。如果這種差異的臨床意義不好確定，則該類療效指標比較可不作為主要療效指標。藥物功效評價的優(yōu)點。

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斑馬魚與哺乳動物有相似的神經(jīng)系統(tǒng)。在哺乳動物體內(nèi)起到睡眠調(diào)節(jié)作用的分子和細胞群（單胺能、膽堿能、下丘腦素能）的斑馬魚體內(nèi)大部分是守恒的。各種藥物如H1組胺能拮抗劑、褪黑激動劑、-2腎上腺素能激動劑和γ-氨基丁酸（GABA）能調(diào)節(jié)劑在斑馬魚體內(nèi)的反應也很保守。GABA是一種天然存在的非蛋白質(zhì)氨基酸，是哺乳動物系統(tǒng)中重要的抑制性神經(jīng)傳達物質(zhì)。戊四唑（PTZ）是GABA抑制劑，小劑量PTZ可誘導既有躁狂癥又有抑郁癥的雙相精神障礙，從而造成?；加邪Y的斑馬魚會表現(xiàn)出行為異常，表現(xiàn)為總運動距離明顯增加，可以用行為分析儀觀察到。我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是正常對照組、模型對照組和劑組。其中正常對照組未攝入PTZ，模型對照組與劑組都攝入了等量的PTZ（PTZ通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。劑組在攝入PTZ前服用睡安片之類的劑。服用一段時間劑后，我們通過行為分析儀檢測斑馬魚的總運動距離。吉林口碑好的藥物功效評價品質(zhì)保障

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