中洪博元依托 10 余年皮膚疾病模型研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)化銀屑病動(dòng)物模型體系，采用咪喹莫特誘導(dǎo)法結(jié)合基因分型篩選敏感小鼠品系，模型成模率穩(wěn)定在 95% 以上，皮損面積、表皮增厚程度等**指標(biāo)同批次變異系數(shù)≤6%，遠(yuǎn)優(yōu)于行業(yè) 12% 的平均波動(dòng)水平。模型病理特征（角質(zhì)層角化不全、真皮層炎癥細(xì)胞浸潤(rùn)）與臨床患者契合度達(dá) 93%，保持穩(wěn)定的病理表型。在申報(bào)層面，深度熟悉 NMPA 關(guān)于皮膚外用藥物的申報(bào)要求，可按 CTD 格式整理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，配套提供模型驗(yàn)證報(bào)告、藥效評(píng)價(jià)方案等申報(bào)支持材料。某外用***藥膏項(xiàng)目中，依托該模型完成的藥效數(shù)據(jù)一次性通過(guò) IND 申報(bào)核查，數(shù)據(jù)可重復(fù)性達(dá) 98%，助力客戶縮短 3 個(gè)月申報(bào)周期。長(zhǎng)期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)怕中途出問(wèn)題？中洪博元?jiǎng)討B(tài)監(jiān)測(cè) + 應(yīng)急方案，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)連貫無(wú)斷層，周期再長(zhǎng)也穩(wěn)。開(kāi)封藥物cro代做

中洪博元打造白色念珠菌、紅色毛癬菌誘導(dǎo)的皮膚疾病動(dòng)物模型，通過(guò)定量菌群接種、標(biāo)準(zhǔn)化皮膚損傷預(yù)處理，實(shí)現(xiàn)模型皮膚紅斑、脫屑、指標(biāo)的穩(wěn)定重現(xiàn)，檢測(cè)數(shù)據(jù)變異系數(shù)≤5%。在服務(wù)端，提供 “模型構(gòu)建 - 藥效評(píng)價(jià) - 數(shù)據(jù)整理 - 申報(bào)支持” 一站式服務(wù)，根據(jù)客戶申報(bào)需求定制數(shù)據(jù)報(bào)告，嚴(yán)格遵循 CTD 格式要求。累計(jì)協(xié)助 8 家藥企完成抗***外用藥物的申報(bào)，熟悉不同劑型藥物的藥效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。某唑類抗***藥膏項(xiàng)目中，依托該模型的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)高標(biāo)準(zhǔn)通過(guò) IND 申報(bào)，數(shù)據(jù)交付周期縮短 40%。青島臨床前藥代cro公司有哪些國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)同步，中洪博元 CRO，數(shù)據(jù)可直接用于全球申報(bào)。

針對(duì)特應(yīng)性皮炎藥物研發(fā)需求，中洪博元打造 “過(guò)敏原誘導(dǎo) + 皮膚屏障損傷” 復(fù)合模型，通過(guò)屋塵螨提取物反復(fù)刺激結(jié)合膠帶剝離法破壞皮膚屏障，模型小鼠可穩(wěn)定出現(xiàn)紅斑、瘙癢、抓撓行為等典型癥狀，皮膚含水量、經(jīng)皮水分流失率（TEWL）等指標(biāo)波動(dòng)范圍≤5%，確保藥效評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)的一致性。模型構(gòu)建全程遵循 AAALAC 動(dòng)物福利標(biāo)準(zhǔn)與，實(shí)驗(yàn)記錄符合 FDA、EMA 電子申報(bào)要求。在申報(bào)經(jīng)驗(yàn)上，累計(jì)協(xié)助 15 家藥企完成特應(yīng)性皮炎藥物的中美雙報(bào)，熟悉不同地區(qū)的申報(bào)數(shù)據(jù)側(cè)重點(diǎn)。某創(chuàng)新靶向藥項(xiàng)目中，利用該模型獲取的瘙癢緩解率、炎癥因子表達(dá)量等數(shù)據(jù)，無(wú)需補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)即可申請(qǐng)歐美申報(bào)核查，數(shù)據(jù)國(guó)際認(rèn)可度高。

中洪博元臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)CRO藥效服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化操作與數(shù)據(jù)質(zhì)控體系完善。建立 “三級(jí)數(shù)據(jù)質(zhì)控 + 區(qū)塊鏈存證” 體系，大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作全程視頻監(jiān)控，原始數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳加密系統(tǒng)，每筆記錄關(guān)聯(lián)操作人員、儀器編號(hào)、試劑批號(hào)，可追溯性達(dá) 100%。同時(shí)開(kāi)發(fā)專屬動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)規(guī)范化錄入、存儲(chǔ)與檢索，數(shù)據(jù)完整度達(dá) 99% 以上，追溯效率提升 80%，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、可靠且符合監(jiān)管要求。專屬大動(dòng)物試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)，**成員擁有 8 年以上實(shí)操經(jīng)驗(yàn)，需通過(guò) “理論考核 + 500 小時(shí)實(shí)操 + 季度復(fù)訓(xùn)” 三重認(rèn)證，項(xiàng)目全程固定團(tuán)隊(duì)服務(wù)，確保操作一致性，誤差≤0.3%。此外，配備專職獸醫(yī) 24 小時(shí)監(jiān)護(hù)大動(dòng)物術(shù)后狀態(tài)，采用長(zhǎng)效鎮(zhèn)痛方案符合 AAALAC 動(dòng)物福利標(biāo)準(zhǔn)，模型動(dòng)物術(shù)后存活率達(dá) 98%。臨床前 CRO 選中洪博元，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)省心，研發(fā)加速不等待。

中洪博元建立 DNCB 誘導(dǎo)的小鼠接觸性皮炎模型，通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化致敏 - 激發(fā)流程，精細(xì)控制致敏劑量與激發(fā)時(shí)間，模型小鼠耳腫脹度、皮膚炎癥評(píng)分等指標(biāo)變異系數(shù)≤4%，確保不同批次實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的縱向可比。實(shí)驗(yàn)全程采用盲法評(píng)估，避免主觀誤差，病理切片由 3 名專業(yè)病理醫(yī)師共同評(píng)分，一致性達(dá) 95% 以上。在申報(bào)層面，深諳 NMPA 對(duì)皮膚刺激性、過(guò)敏性試驗(yàn)的核查要點(diǎn)，可提供符合《藥物刺激性、過(guò)敏性和溶血性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的完整數(shù)據(jù)。某外用化妝品原料安全性評(píng)價(jià)項(xiàng)目中，依托該模型完成的致敏性數(shù)據(jù)順利通過(guò)備案核查，數(shù)據(jù)可信度獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)高度認(rèn)可。擔(dān)心動(dòng)物實(shí)驗(yàn)不合規(guī)影響申報(bào)？中洪博元符合 AAALAC+CNAS 標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)記錄全存檔， 申報(bào)數(shù)據(jù)易通過(guò)。南昌臨床前藥效試驗(yàn)cro服務(wù)

中洪博元臨床前 CRO，藥效 + 毒理同步做，研發(fā)周期縮 30%。開(kāi)封藥物cro代做

中洪博元臨床前CRO藥效服務(wù)數(shù)據(jù)區(qū)塊鏈存證系統(tǒng)：解決長(zhǎng)期試驗(yàn)數(shù)據(jù)溯源與篡改風(fēng)險(xiǎn)痛點(diǎn)長(zhǎng)期藥效試驗(yàn)數(shù)據(jù)量大、周期長(zhǎng)，易出現(xiàn)溯源斷層與篡改風(fēng)險(xiǎn)。中洪博元采用區(qū)塊鏈存證技術(shù)，每筆數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)操作人員、設(shè)備編號(hào)、試劑批次，生成不可篡改時(shí)間戳；搭建“動(dòng)物個(gè)體-時(shí)間節(jié)點(diǎn)-檢測(cè)指標(biāo)”三維溯源平臺(tái)，支持10年數(shù)據(jù)回溯。針對(duì)溯源痛點(diǎn)，配套質(zhì)控模塊實(shí)時(shí)識(shí)別異常數(shù)據(jù)并標(biāo)記原因。某18個(gè)月降糖藥項(xiàng)目中，10萬(wàn)+條數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)100%溯源，核查時(shí)1小時(shí)內(nèi)完成全鏈條驗(yàn)證，較傳統(tǒng)紙質(zhì)記錄通過(guò)率提升80%，避免因溯源不足導(dǎo)致的申報(bào)駁回。開(kāi)封藥物cro代做

江西中洪博元生物技術(shù)有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中，一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取，不斷制造創(chuàng)新的市場(chǎng)高度，多年以來(lái)致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，在江西省等地區(qū)的商務(wù)服務(wù)中始終保持良好的商業(yè)口碑，成績(jī)讓我們喜悅，但不會(huì)讓我們止步，殘酷的市場(chǎng)磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志，和諧溫馨的工作環(huán)境，富有營(yíng)養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開(kāi)拓創(chuàng)新，勇于進(jìn)取的無(wú)限潛力，江西中洪博元生物技術(shù)供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來(lái)，回首過(guò)去，我們不會(huì)因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績(jī)而沾沾自喜，相反的是面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈的市場(chǎng)氛圍，我們更要明確自己的不足，做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備，要不畏困難，激流勇進(jìn)，以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家，共同走向輝煌回來(lái)！