數(shù)字ELISA技術(shù)的未來發(fā)展與臨床轉(zhuǎn)化前景：數(shù)字ELISA單分子高敏多重生物芯片以其技術(shù)創(chuàng)新與性能優(yōu)勢，正推動免疫檢測進(jìn)入“單分子時代”。未來，隨著微流控芯片與單細(xì)胞測序、質(zhì)譜技術(shù)的交叉融合，該技術(shù)有望實現(xiàn)從蛋白檢測到多組學(xué)分析的跨越；在材料層面，可降解聚合物芯片的研發(fā)將拓展其在體內(nèi)診斷的應(yīng)用場景。臨床轉(zhuǎn)化方面，其在阿爾茨海默癥超早期診斷、**標(biāo)志物高通量篩選、急診多指標(biāo)聯(lián)檢等領(lǐng)域的價值已獲驗證，隨著規(guī)模化生產(chǎn)降低成本，有望成為基層醫(yī)療標(biāo)配檢測工具。技術(shù)創(chuàng)新與臨床需求的深度耦合，預(yù)示著數(shù)字ELISA芯片將在精細(xì)醫(yī)療、公共衛(wèi)生等領(lǐng)域發(fā)揮更大作用，成為下一***物檢測技術(shù)的重要發(fā)展方向。全自動圖像分析軟件通過四參數(shù)擬合，自動計算濃度值，相關(guān)系數(shù)達(dá) 0.999 以上。微型數(shù)字ELISA微量樣本

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品

每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

從TNF-α數(shù)字ELISA測定的檢測限為~150aM（2.5fg/mL），相當(dāng)于全血中的~600aM（10fg/mL）；市場上可用的ELISA對TNF-α的比較高靈敏度在血清中的LOD為21fM(0.34pg/mL）（補(bǔ)充圖3）。兩種方法的目標(biāo)蛋白零濃度尖峰均為為這些實驗提供有用的陰性對照：25%的血清含有多種蛋白質(zhì)的微摩爾濃度，在這些高蛋白質(zhì)背景之上可以檢測到非常低濃度的目標(biāo)蛋白。我們還開發(fā)了一個證明用于顯示低濃度核酸可以檢測到的DNA的主要數(shù)字分析方法，而無需復(fù)制目標(biāo) 進(jìn)口數(shù)字ELISA使用效果POCT 芯片靈敏度媲美化學(xué)發(fā)光技術(shù)，可檢測超敏肌鈣蛋白 T 等關(guān)鍵急診標(biāo)志物。

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測產(chǎn)品應(yīng)用場景：適合生物實驗室、醫(yī)學(xué)實驗室、科研市場、產(chǎn)品預(yù)研、產(chǎn)品開發(fā)、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應(yīng)用場景應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。

根據(jù)目標(biāo)蛋白的抗體制備了功能化的微球生產(chǎn)商說明。含有目標(biāo)蛋白的100-μL測試溶液與200,000個磁珠懸浮液孵育2小時至23°C。然后將磁珠分離并用PBS和0.1%Tween-20洗滌三次。磁珠重新懸浮后與含有檢測抗體（通常約為1nM)的溶液孵育45分鐘。在23°C下最小值。然后將珠子分別用PBS和0.1%洗滌三次。Tween-20。將珠子與含有SβG（1–50pM)的溶液在23°C孵育30分鐘，然后分離并在PBSand0.1%Tween-20中洗滌六次。隨后將珠子重懸于10μLofPBS中，并加載到飛升液位陣列中。整個實驗的總時間約為~6小時。

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品

每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

通過SiMoA對酶標(biāo)記物進(jìn)行數(shù)字檢測的線性動態(tài)范圍由區(qū)分“開啟”和“關(guān)閉”孔的能力決定。在酶與珠子的比例較低（小于約1：10）時，泊松統(tǒng)計表明，只有統(tǒng)計學(xué)上有效果的群體珠子是指含有零和一個酶的珠子。只要足夠多的珠子被檢測，單個酶就可以被檢測到，并且活性珠子的數(shù)量會超過泊松分布計數(shù)活性微球的噪聲。在酶與微球的高比率（大于約（1：10），活性珠子的比例變得更高，泊松統(tǒng)計表明有大量含有多種酶的微球。為了定量檢測到的酶的數(shù)量并保持含有多種酶的微球亞群中的線性對于酶，我們使用泊松統(tǒng)計法將活性珠子的數(shù)量轉(zhuǎn)換為檢測到的酶的數(shù)量 單分子陣列化結(jié)構(gòu)使每個磁珠成為反應(yīng)單元，放大信號，降低檢測下限。

POCT芯片的即時診斷革新：芯棄疾POCT芯片采用卡片式設(shè)計（尺寸8×5cm），集成8個檢測通道，搭配全自動加樣儀（加樣精度±0.1μL）與便攜式熒光掃描儀（分辨率5μm），實現(xiàn)“樣本進(jìn)-結(jié)果出”的15分鐘極速檢測。其**性能媲美化學(xué)發(fā)光，如超敏肌鈣蛋白T（hs-cTnT）檢測限達(dá)10pg/mL（線性范圍0-1000pg/mL），可在急診科快速鑒別心肌梗死（閾值>14pg/mL）。在膿毒癥管理中，PCT與IL-6聯(lián)合檢測靈敏度達(dá)95%，較單一指標(biāo)提升20%。芯片操作全程自動化，醫(yī)護(hù)人員*需加載樣本即可完成檢測，無需復(fù)雜培訓(xùn)。在基層醫(yī)療場景中，該技術(shù)已應(yīng)用于核酸快檢（靈敏度98%）、流感分型（A/B型同步檢測）及糖尿病酮癥酸中毒（β-羥丁酸檢測）等場景，檢測時間從2小時縮短至15分鐘，誤診率降低至5%以下。芯棄疾單分子ELISA檢測盒，微量極速檢測，微量檢測15min就完成檢測！單分子蛋白數(shù)字ELISA超敏檢測

芯棄疾JX-8B單分子普惠化ELISA檢測產(chǎn)品，超敏檢測，低至可測試到亞皮克級；微型數(shù)字ELISA微量樣本

抗體篩選芯片的正交驗證能力，抗體篩選芯片支持同一反應(yīng)體系下不同樣本的交叉反應(yīng)測試，為抗體的正交驗證提供了高效平臺。在篩選IL-6抗體對時，可同時測試8種捕獲抗體與8種標(biāo)記抗體的組合，通過陰性質(zhì)控品與陽性質(zhì)控品的比值分析，快速排除非特異性配對，篩選出親和力常數(shù)（KD）<10??M的高特異性抗體。該能力在復(fù)雜樣本（如含有異嗜性抗體的血清）檢測中尤為重要，可提前識別潛在干擾因素，提升診斷試劑盒的臨床適用性。此外，芯片的低密度陣列設(shè)計（如3×7排列）便于后續(xù)單克隆抗體的克隆化篩選，形成從初步篩選到精細(xì)優(yōu)化的完整技術(shù)鏈條，加速抗體藥物與診斷試劑的研發(fā)周期。微型數(shù)字ELISA微量樣本