芯棄疾JX-8B數字ELISA產品每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測SiMoA通過將單個酶產生的熒光團限制在極小范圍內，從而能夠檢測到非常低濃度的酶標記物體積（~50fL），導致熒光產物分子的局部高濃度。為了在免疫測定中實現這種定位，在第二步中，將珠子加載到一個陣列為離散的微升大小的孔（圖1C）。本研究中使用的2毫米寬陣列有~50,000個孔，孔徑為μm，孔深為μm。加載后的陣列在含有熒光酶底物液滴的情況下，用橡膠密封圈密封。Rissin等人，第3頁將每個微球隔離在飛升反應室中。具有單一酶的微球標記的免疫復合物在50飛升的反應室中產生局部高濃度的熒光產物（圖1D）。通過使用標準顯微鏡光學系統獲取陣列的時間變化熒光圖像，可以區分與單一酶分子相關的微球（“開啟”孔）和不與酶相關的微球（“關閉”孔）；顯示了“開啟”和“關閉”孔的熒光直方圖。成像陣列可以成千上萬的單個免疫復合物同時檢測。通過測定供試品中的蛋白質濃度來確定計算含有珠子和熒光產物的孔數相對于含有珠子的孔數。使用SiMoA，濃度是因此，我們稱SiMoA應用于檢測單個免疫復合物為數字ELISA。數字 ELISA 芯片標準化生產流程嚴格，成品質檢全檢，良品率穩定在 98% 以上。高科技數字ELISA檢測平臺開發

POCT芯片的即時診斷革新：芯棄疾POCT芯片采用卡片式設計（尺寸8×5cm），集成8個檢測通道，搭配全自動加樣儀（加樣精度±0.1μL）與便攜式熒光掃描儀（分辨率5μm），實現“樣本進-結果出”的15分鐘極速檢測。其**性能媲美化學發光，如超敏肌鈣蛋白T（hs-cTnT）檢測限達10pg/mL（線性范圍0-1000pg/mL），可在急診科快速鑒別心肌梗死（閾值>14pg/mL）。在膿毒癥管理中，PCT與IL-6聯合檢測靈敏度達95%，較單一指標提升20%。芯片操作全程自動化，醫護人員*需加載樣本即可完成檢測，無需復雜培訓。在基層醫療場景中，該技術已應用于核酸快檢（靈敏度98%）、流感分型（A/B型同步檢測）及糖尿病酮癥酸中毒（β-羥丁酸檢測）等場景，檢測時間從2小時縮短至15分鐘，誤診率降低至5%以下。芯棄疾單分子數字ELISA檢測用時芯棄疾JX-8B單分子普惠化ELISA檢測產品，微量檢測，使用微量樣本就能測試；

抗體篩選芯片：高效正交配對的關鍵工具，抗體篩選芯片在單通道內以3×6、4×5等排列方式預設18-21個抗體檢測區域，支持288-336次測試/小時的高通量篩選，成為抗體開發領域的高效平臺。其**優勢在于“多、快、省”：單通道多指標檢測能力滿足多種抗體配對同時測試，5μl微量吸樣適配珍稀臨床樣本，同一份樣本可測試不同抗體配對，***降低實驗成本。在IL-6抗體篩選案例中，8個捕獲抗體與8個標記抗體的49種配對*需1小時即可完成初步篩選，快速鎖定特異性與靈敏度合格的組合。該芯片適用于疾病初篩中標記物的正交配對篩選，尤其適合**困難場景下的交叉反應測試，如眼內房水病原體檢測，為抗體工程與精細醫療提供了高效的篩選工具，加速高親和力抗體的開發進程。

抗體篩選芯片的高效正交配對方案：抗體篩選芯片通過預埋式微陣列設計，在單通道內集成3×7或4×5抗體點陣（直徑200微米），支持18-21種抗體的同步測試。以IL-6抗體篩選為例，8種捕獲抗體與8種標記抗體在芯片上形成64種組合，通過熒光信號強度（信噪比>10）與交叉反應性分析（背景信號<5%），可在1小時內篩選出比較好配對組合（親和力KD≤1nM）。該技術耗樣量*需5μL，特別適用于珍稀樣本（如嬰幼兒血液或腦脊液）的高通量篩選。在新藥開發中，芯片可一次性測試數百種抗體對，結合機器學習算法（如隨機森林模型），預測候選抗體的特異性與穩定性，將傳統數周的篩選周期壓縮至24小時，研發成本降低70%。此外，芯片支持多條件優化（如pH梯度、離子強度），為診斷試劑盒的工藝開發提供全流程驗證平臺。芯棄疾JX-8B簡易版單分子ELISA檢測產品，超敏檢測，常規試劑可輕松達到0.2pg！

創新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數字ELISA

我公司推出的數字化高靈敏ELISA芯片檢測產品應用場景：適合生物實驗室、醫學實驗室、科研市場、產品預研、產品開發、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應用場景應用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產品。

在前列腺切除術后患者中，能夠準確量化PSA水平的能力，即使在非常低的濃度(<300fM或10pg/mL）下，也應提供如果PSA水平升高，早期提示復發17,29。圖4顯示PSA水平使用數字ELISA在30名接受治理性前列腺切除術且術后至少6周采集血液的患者血清中進行測量。所有30例患者的血清PSA水平均低于商業檢測限采用PSA數字ELISA（圖3A)對全血清樣本進行稀釋1：4后測定，成功檢測到所有30例患者中PSA，濃度范圍為14fg/mL至9.4pg/mL，平均濃度為1.5pg/mL。需要進一步的臨床研究來確定在RP患者中測量PSAfg/mL水平的診斷益處。 超多重檢測芯片在普查中篩選高特異性標記物組合，提升早期診斷準確性。生物實驗室數字ELISA試劑開放

單分子陣列化結構使每個磁珠成為反應單元，放大信號，降低檢測下限。高科技數字ELISA檢測平臺開發

自動版數字ELISA芯片：高通量與自動化的精細融合，自動版數字ELISA芯片以載玻片大小的緊湊設計，實現單個芯片≥8樣本同時反應，配套8通道自動加樣儀及掃描儀，構建了高效的自動化檢測體系。其總反應時長*30分鐘，支持8個樣本或更多指標的并行測試，***提升檢測效率。在技術層面，芯片采用單分子陣列化捕獲技術，磁珠分布均勻穩定，熒光信號采集精細，CV值控制優異，確保檢測結果的可靠性。臨床應用中，該芯片可實現微量樣本（2-4μl）的多指標檢測，適用于血清、血漿及其他體液中低豐度蛋白的定量分析，尤其在阿爾茨海默癥早期診斷中，能從接近正常人的血清中檢測到NfL標志物，為疾病的超早期干預提供了關鍵依據，推動免疫檢測向高通量、自動化方向邁進。高科技數字ELISA檢測平臺開發