芯棄疾JX-8B數字ELISA

產品每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

數字ELISA測量蛋白質濃度遠低于傳統ELISA的能力源于兩種效應：

1）SiMoA對酶標記的高度敏感性；以及2）通過數字化蛋白質檢測可以實現的低背景信號。任何免疫測定的靈敏度由其靈敏度決定。檢測技術到標簽，抗體親和力，試驗背景，以及背景測量值的變異（%CV）27.SiMoA對酶非常敏感標簽

2）為在數字ELISA中檢測亞飛摩爾濃度的標記蛋白提供了基礎。也就是說，對于給定親和力的抗體，其靈敏度為免疫測定將由測定背景決定，SiMoA的高標記靈敏度有助于降低這種背景。對照實驗表明，數字ELISA的背景來自于檢測抗體和酶的非特異性結合（NSB）與捕獲珠表面結合（補充表2）。AsSiMoA相比傳統檢測方法具有更高的標記靈敏度，明顯減少了檢測抗體（~1nM)和酶標記物（1–50pM)的需要，以檢測結合事件，與傳統方法相比（標記試劑濃度~10nM)。降低的標記物濃度減少了NSB到捕獲表面，從而導致背景信號明顯降低。 芯棄疾JX-8B數字ELISA，微量檢測，使用10uL樣本就能測試；POCT數字ELISA準確寬

創新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數字ELISA；使用新型的fg級超敏免疫檢測simoa單分子產品原理；

它是一種DVD大小的圓盤，由24個陣列組成，每個陣列包含240微米大小的微孔，這些微孔呈徑向排列，以便使用藍光制造工藝和儀器內的液體處理并行處理。圖2B顯示了集成陣列及其相關流體通道的設計。每個陣列由216,000個40飛升大小的微孔組成，以六邊形緊密排列模式排列在平面表面的3×4毫米區域內。每個微孔的標稱尺寸為4.25μm直徑、3.25μm深度和8μ米中心間距。流體通道深0.5毫米，通道和流體入口端口的總體積為74μLto，可容納珠子和密封油溶液。通道中包含一個收縮部分以減少液體回流。微珠的分級是西莫亞技術的關鍵要求，微孔的幾何形狀足以容納單個微珠（2.7μmdiameter；以下簡稱珠子）。西莫亞圓盤由環烯烴共聚物（COP）制造，因其具有高通量注塑成型的適應性，且成本低廉。具有良好的化學、生物和光學性能 亞皮克級數字ELISA制造商微量樣本超多重檢測芯片兼容血清、血漿、房水等多種樣本類型，應用場景廣。

單分子POCT芯片的基層醫療適配性，單分子 POCT 芯片的 “樣本進 - 結果出” 全自動化設計，完美適配基層醫療單位的檢測需求。其操作流程無需專業技術人員，*需將樣本加入芯片，啟動設備即可完成檢測，15分鐘內通過手機或平板接收結果，解決了基層醫院檢驗資源不足的問題。在偏遠地區或突發事件應急救援中，便攜式掃描儀與芯片的組合可快速搭建臨時檢測平臺，實現**抗原、心肌損傷標志物等項目的現場檢測，為分級診療與公共衛生應急提供了高效工具，推動質量檢測技術向基層下沉，提升醫療可及性。

   芯棄疾JX-8B數字ELISA產品每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測我們的方法利用了亞飛克爾反應室陣列（圖1C）我們稱之為單分子陣列（SiMoA）——可以分離和檢測單個酶分子20-24。這種方法借鑒了Walt等人20-23的工作陣列用于研究單個酶的動力學和抑制作用。我們的目標是利用捕獲和檢測單個酶的能力來檢測用酶標記的單個蛋白質分子。在這個單分子免疫測定的第一步（圖1A)，在微球（直徑μm）上形成一個三明治抗體復合物，結合的復合物用酶標記，如同常規的基于微球的ELISA。當測定含有極低濃度蛋白質的樣品，蛋白質的比值分子（以及由此產生的酶標記復合物）與微球的比例很小（通常小于1：1)，因此含有標記免疫復合物的微球百分比遵循泊松分布，導致單個微球上存在單一免疫復合物。例如，如果在(3000個分子）的蛋白質中捕獲并標記了50μM的蛋白質，并且在200，000個微球上進行標記，則珠子，然后，。無法檢測到這些低數量的酶使用標準檢測技術（例如，平板閱讀器）的標簽，因為熒光染料由每種酶生成的產物擴散到一個大卵試驗體積（通常為)，并進入其中需要數十萬種酶標簽才能產生高于該水平的熒光信號背景。芯棄疾JX-8B數字ELISA，極速檢測，檢測用時只需要 15-30min！

抗體篩選芯片：高效正交配對的關鍵工具，抗體篩選芯片在單通道內以3×6、4×5等排列方式預設18-21個抗體檢測區域，支持288-336次測試/小時的高通量篩選，成為抗體開發領域的高效平臺。其**優勢在于“多、快、省”：單通道多指標檢測能力滿足多種抗體配對同時測試，5μl微量吸樣適配珍稀臨床樣本，同一份樣本可測試不同抗體配對，***降低實驗成本。在IL-6抗體篩選案例中，8個捕獲抗體與8個標記抗體的49種配對*需1小時即可完成初步篩選，快速鎖定特異性與靈敏度合格的組合。該芯片適用于疾病初篩中標記物的正交配對篩選，尤其適合**困難場景下的交叉反應測試，如眼內房水病原體檢測，為抗體工程與精細醫療提供了高效的篩選工具，加速高親和力抗體的開發進程。芯棄疾JX-8B數字ELISA，多重檢測，同一樣本就能測試2-6項指標；單分子級別數字ELISA檢測通量

自動版芯片配套 8 通道加樣儀，控制樣本量，減少人工操作誤差，提升檢測一致性。POCT數字ELISA準確寬

多指標POCT芯片的設備集成創新：多指標POCT芯片通過與小型化自動加樣儀、掃描儀的深度集成，構建了緊湊高效的檢測系統。加樣儀的微流控泵閥設計實現納升級液體操控，配合壓力傳感器實時校準，加樣誤差<±0.5μl；掃描儀采用高靈敏度CMOS傳感器，10秒內完成全芯片熒光掃描，分辨率達5μm/像素。設備軟件支持無線數據傳輸與云端存儲，檢測結果可實時同步至醫院信息系統（HIS），便于臨床醫生遠程調閱。這種“芯片-設備-軟件”的一體化創新，打破了傳統檢測設備的體積與功能限制，使多指標聯檢設備可置于急診搶救床旁、救護車等空間受限場景，為移動醫療與實時診斷提供了硬件支撐。POCT數字ELISA準確寬