創新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數字ELISA

我公司推出的數字化高靈敏ELISA芯片檢測產品應用場景：適合生物實驗室、醫學實驗室、科研市場、產品預研、產品開發、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應用場景應用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產品。

通過在離散的飛升微孔陣列中分離和檢測單個免疫復合物，實現數字ELISA已使在亞細胞水平上測量血清中臨床重要的蛋白質成為可能飛摩爾濃度。我們認為，與之前報道的方法相比，數字ELISA表現出的不敏感性改善將轉化為診斷上的好處。例如，在本研究中測定的30個RP樣品中有9個樣品的PSA水平低于基于納米顆粒標簽的先前比較高靈敏度PSA測定的LOD17。 多指標高通量數字 ELISA 芯片單個樣本可測 2-8 個指標，片內反應檢測推動設備小型化。醫學實驗室數字ELISA檢測

POCT芯片的即時診斷革新：芯棄疾POCT芯片采用卡片式設計（尺寸8×5cm），集成8個檢測通道，搭配全自動加樣儀（加樣精度±0.1μL）與便攜式熒光掃描儀（分辨率5μm），實現“樣本進-結果出”的15分鐘極速檢測。其**性能媲美化學發光，如超敏肌鈣蛋白T（hs-cTnT）檢測限達10pg/mL（線性范圍0-1000pg/mL），可在急診科快速鑒別心肌梗死（閾值>14pg/mL）。在膿毒癥管理中，PCT與IL-6聯合檢測靈敏度達95%，較單一指標提升20%。芯片操作全程自動化，醫護人員*需加載樣本即可完成檢測，無需復雜培訓。在基層醫療場景中，該技術已應用于核酸快檢（靈敏度98%）、流感分型（A/B型同步檢測）及糖尿病酮癥酸中毒（β-羥丁酸檢測）等場景，檢測時間從2小時縮短至15分鐘，誤診率降低至5%以下。醫學實驗室數字ELISA微量樣本數字 ELISA 芯片標準化生產流程嚴格，成品質檢全檢，良品率穩定在 98% 以上。

創新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數字ELISA

我公司推出的數字化高靈敏ELISA芯片檢測產品應用場景：適合生物實驗室、醫學實驗室、科研市場、產品預研、產品開發、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應用場景應用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產品。

在前列腺切除術后患者中，能夠準確量化PSA水平的能力，即使在非常低的濃度(<300fM或10pg/mL）下，也應提供如果PSA水平升高，早期提示復發17,29。圖4顯示PSA水平使用數字ELISA在30名接受治理性前列腺切除術且術后至少6周采集血液的患者血清中進行測量。所有30例患者的血清PSA水平均低于商業檢測限采用PSA數字ELISA（圖3A)對全血清樣本進行稀釋1：4后測定，成功檢測到所有30例患者中PSA，濃度范圍為14fg/mL至9.4pg/mL，平均濃度為1.5pg/mL。需要進一步的臨床研究來確定在RP患者中測量PSAfg/mL水平的診斷益處。

芯棄疾單分子芯片：飛克級檢測突破低豐度蛋白檢測瓶頸，芯棄疾單分子芯片依托單分散陣列化技術與微米級捕獲結構，構建了低豐度蛋白檢測的**性平臺。其**優勢在于通過二次流原理實現磁珠的高效捕獲，單個芯片可承載數十萬至百萬級反應磁珠，使試劑反應高度集成于芯片之上，真正實現“芯片實驗室”（Lab-on-Chip）模式。在IL-6檢測中，該芯片展現出***的靈敏度，常規單分子測試比較低檢測限達0.2pg/ml，線性趨勢良好，為血清、血漿中NfL、Tau等**豐度神經因子檢測提供了關鍵工具。針對房水、玻璃體等微量樣本，通過加大稀釋倍數，可精細捕獲炎癥因子，在結核桿菌***早期診斷中，能連續監測IL-6、IL-8等極低表達量細胞因子，為疾病早期篩查提供了超靈敏的檢測方案，突破了傳統方法在痕量樣本中檢測效能不足的瓶頸。抗體篩選芯片高效篩選抗體配對，5μl 樣本即可測試多種組合，縮短研發周期。

芯棄疾JX-8B數字ELISA，每個生物/醫學實驗室都用得起的單分子免疫檢測；
單分子的檢測原理：由Simoa數字免疫分析法實現的超靈敏度已在先前討論過。簡而言之，類似免疫分析中的酶-底物反應是在相對較大的反應體積（50-100μL）中進行的，在信號生成步驟中稀釋了產物分子。信號分子的擴散和稀釋將靈敏度限制在皮摩爾范圍內。相比之下，Simoa通過將單獨標記的免疫復合物和底物限制在飛升大小的孔中，從而限制了熒光產物分子從酶-底物反應中的擴散。當單一酶標簽催化底物轉化為熒光產物時，產生的熒光團被限制在孔中，從而在短時間內產生可測量的熒光信號。超多重檢測芯片在普查中篩選高特異性標記物組合，提升早期診斷準確性。科研場景用數字ELISA制造商

全自動圖像分析軟件通過四參數擬合，自動計算濃度值，相關系數達 0.999 以上。醫學實驗室數字ELISA檢測

芯棄疾JX-8B數字ELISA產品

每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

從TNF-α數字ELISA測定的檢測限為~150aM（2.5fg/mL），相當于全血中的~600aM（10fg/mL）；市場上可用的ELISA對TNF-α的比較高靈敏度在血清中的LOD為21fM(0.34pg/mL）（補充圖3）。兩種方法的目標蛋白零濃度尖峰均為為這些實驗提供有用的陰性對照：25%的血清含有多種蛋白質的微摩爾濃度，在這些高蛋白質背景之上可以檢測到非常低濃度的目標蛋白。我們還開發了一個證明用于顯示低濃度核酸可以檢測到的DNA的主要數字分析方法，而無需復制目標

醫學實驗室數字ELISA檢測