結核病活動期的高靈敏篩查方案：針對結核桿菌***早期細胞因子表達極低的特點，芯棄疾芯片通過超敏數字ELISA技術（檢測限0.2pg/mL）實現IL-6、IL-18等標志物的精細檢測。在活動性結核患者中，血清IL-6水平***高于潛伏***組（中位數12.5pg/mLvs.1.8pg/mL，p<0.01），聯合VEGF（>30pg/mL）與IP-10（>150pg/mL）檢測可提高診斷特異性至98%。芯片支持連續監測（每周1次），動態追蹤***響應（如抗結核***4周后IL-6下降>50%提示有效），誤診率從傳統方法的15%降至5%以下。在耐藥結核篩查中，芯片可檢測利福平耐藥相關蛋白（rpoB突變），指導個體化用***案，***成功率提升30%。芯棄疾JX-8B單分子普惠化ELISA檢測產品，超敏檢測，低至可測試到亞皮克級；單分子蛋白數字ELISA精密度

    芯棄疾JX-8B數字ELISA產品每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測SiMoA通過將單個酶產生的熒光團限制在極小范圍內，從而能夠檢測到非常低濃度的酶標記物體積（~50fL），導致熒光產物分子的局部高濃度。為了在免疫測定中實現這種定位，在第二步中，將珠子加載到一個陣列為離散的微升大小的孔（圖1C）。本研究中使用的2毫米寬陣列有~50,000個孔，孔徑為μm，孔深為μm。加載后的陣列在含有熒光酶底物液滴的情況下，用橡膠密封圈密封。Rissin等人，第3頁將每個微球隔離在飛升反應室中。具有單一酶的微球標記的免疫復合物在50飛升的反應室中產生局部高濃度的熒光產物（圖1D）。通過使用標準顯微鏡光學系統獲取陣列的時間變化熒光圖像，可以區分與單一酶分子相關的微球（“開啟”孔）和不與酶相關的微球（“關閉”孔）；補充圖1顯示了“開啟”和“關閉”孔的熒光直方圖。成像陣列可以成千上萬的單個免疫復合物同時檢測。通過測定供試品中的蛋白質濃度來確定計算含有珠子和熒光產物的孔數相對于含有珠子的孔數（圖1D）。使用SiMoA，濃度是因此，我們稱SiMoA應用于檢測單個免疫復合物為數字ELISA。 芯棄疾免疫檢測數字ELISA配置靈活超多重檢測芯片在普查中篩選高特異性標記物組合，提升早期診斷準確性。

芯棄疾JX-8B數字ELISA產品是什么？怎么做到單分子技術的低成本實現？

我們為什么能做到？產品特有原理同somoa技術

使用創新的fg級超敏免疫檢測simoa單分子產品原理；只強度變化的單個信號二維離散化、陣列單分散排布，形成數萬個熒光信號；將傳統的模擬信號轉化為新型的數字化信號；創新型原理，有效提高檢測靈敏度，可達fg/aM級！

芯棄疾JX-8B數字ELISA產品是，先進新型的單分子檢測方法的普及版；

每個生物/醫學實驗室都用得起的單分子免疫檢測使用現有平臺就能做的單分子免疫檢測；

芯棄疾JX-8B數字ELISA產品，具有以下特點：多重、超敏微量、極速靈活、開放

芯棄疾JX-8B數字ELISA，我們為什么能做到？產品主要原理同單分子陣列技術：

非常近，已經描述了兩種數字蛋白質測量方法，這些方法能夠提高對單分子水平的靈敏度。一種方法依賴于在固相上形成免疫三明治復合物，然后化學解離并通過激光計數每個分子。第二種方法由美國開發，依賴于單分子陣列和同時計數單分子捕獲微珠。這兩種方法都能將檢測能力的下限降低10倍或更多，與增強的模擬放大方法相比，但后者技術也易于與高通量自動化儀器兼容，用于ELISA試劑處理。通過使用大量微孔陣列，可以同時獲取和查詢數百到數萬個數據點，實現快速數據采集和穩健統計。此外，從陣列中可能獲得的快速數據采集可以應用于預編碼具有不同熒光特性的多個微珠亞群，從而在單分子水平上實現高通量多重分析。 每個生物/醫學實驗室都用得起的單分子免疫檢測；

    創新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數字ELISA應用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產品。蛋白質生物標志物在區分健康和疾病狀態方面的臨床應用，而監測疾病進展則需要測量復雜樣品中的低濃度蛋白質。目前的免疫測定方法測量的是蛋白質的濃度高于10?12M，6而大多數在病癥7、神經疾病8,9和接觸早期階段10中重要的蛋白質的濃度被認為在10?16到10?12M之間。需要提高靈敏度的例子包括：一個由一百萬個細胞組成的1毫米3疾病，每個細胞分泌5000種蛋白質到5升液體中。Simoa®由現任于哈佛大學醫學院的DavidWalt教授作為科學創始人于2007年創立。DavidWalt是美國的工程院，藝術院和醫學院三院院士。2010年，DavidWalt將Simoa®技術以封面文章的形式發表在《NatureBiotechnology》上，此技術開始為大眾所知并引起業界轟動。Simoa技術（Single-moleculeArray，Quanterix公司）特點是通用陣列化檢測，實現超高的靈敏度，較傳統ELISA方法能夠高出3個數量級，達到飛克級別(fg/ml)甚至更低。已拿阿茲海默癥的兩個FDAbreakthroughdevice；通常用于各種科研方向：神經因子、蛋白組學、細胞因子等。 數字 ELISA 芯片生物相容性優異，表面處理減少蛋白吸附，保障復雜樣本檢測穩定性。高科技數字ELISA多重檢測

數字 ELISA 芯片標準化生產流程嚴格，成品質檢全檢，良品率穩定在 98% 以上。單分子蛋白數字ELISA精密度

急診標志物檢測：POCT芯片的性能突破，在急診**標志物檢測中，POCT芯片實現了靈敏度與速度的雙重突破。針對心肌損傷標志物cTnI，其比較低檢測限達10pg/ml，線性范圍0-1000pg/ml，15分鐘內即可出具結果，為急性心梗的早期排除與確診提供了“黃金時間”內的關鍵數據。在***性疾病中，PCT檢測靈敏度10pg/ml，覆蓋0-3810pg/ml的臨床關注區間，助力快速鑒別細菌***與病毒***，指導***合理使用。該芯片的小型化設計適配急診床旁檢測，配合自動化系統，可同時檢測心肌酶、炎癥因子、凝血指標等多個項目，為EICU、院前急救提供一站式檢測解決方案，***提升危重癥救治的時效性與準確性。單分子蛋白數字ELISA精密度