東莞市復禹電子有限公司2025-11-01

需符合 IEC 60601-1 醫療電氣安全標準與 EN 61326-1 電磁兼容標準，主要要求：① 電氣安全，壓接后漏電流≤100μA（對地漏電流），絕緣電阻≥100MΩ（500V DC），避免手術中電擊風險；② 生物相容性，引腳鍍層（如醫用級鍍金）需通過 ISO 10993-1 測試，無細胞毒性、致敏性，可耐受酒精、碘伏等消毒試劑；③ 電磁兼容，屏蔽效能≥75dB（1-10GHz 頻段），壓接接地引腳抗拔力≥60N，確保接地可靠，避免干擾心電監護儀、手術顯微鏡；④ 可靠性，MTBF≥50 萬小時，壓接后通過 1000 次插拔測試與 1000 小時高溫高濕老化（40℃、93% RH），接觸電阻波動≤5mΩ，確保手術過程中影像傳輸無中斷。

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