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中國香港醫藥無塵車間研發

來源: 發布時間:2025-07-25

無塵無菌車間墻面選用抑制菌群生長電解鋼板或巖棉彩鋼板,其表面致密性可抑制微生物滋生,接縫處采用圓弧過渡處理消除衛生死角。地面鋪設2mm厚防靜電PVC同質透心地板,該材料具有無縫拼接、耐化腐蝕特性。這些材料的選擇和應用,為車間提供了良好的物理和化學環境。無塵無菌車間配置FFU風機過濾單元集群,通過初效過濾器(G4級)、中效過濾器(F8級)和高效過濾器(H13級)三級過濾系統,實現ISO 5級至ISO 8級潔凈度控制。系統配備智能溫濕度控制器,維持溫度22±2℃、濕度45%±5%的恒定環境。高效的空氣凈化系統確保了車間內空氣的潔凈度和穩定性。鋰電池極片涂布在無塵車間進行,涂層厚度誤差控制在±1μm內。中國香港醫藥無塵車間研發

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依據GB50073-2013規范,潔凈室空氣潔凈度等級按懸浮粒子濃度劃分為ISO 1級至ISO 9級。其中,ISO 1級要求每立方米≥0.1μm粒子數≤10個,而ISO 8級(十萬級)則放寬至≥0.5μm粒子數≤3,520,000個。等級確定需通過公式 Cn=10N×(0.1/D)2.08Cn=10N×(0.1/D)2.08 計算粒徑閾值,且相鄰等級壓差需≥5Pa以阻止交叉污染。半導體車間常要求ISO 3級(千級)以上,采用ULPA過濾器(過濾效率99.999%)保障納米級工藝環境。電子廠檢測案例顯示,萬級潔凈室需維持換氣次數≥25次/小時,送風量按 Q=面積×層高×換氣次數Q=面積×層高×換氣次數 計算,如300㎡車間需22,500m3/h風量。安徽GMP無塵車間黃光區紫外防護,泄漏量≤1μW/cm2,保護光刻膠性能。

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此外,楚嶸公司還注重車間的人流物流管理,設置單獨更衣室與風淋室,要求操作人員穿戴防靜電連體服、手套與口罩,并通過粘塵墊與自動手部消毒裝置減少人員污染。為滿足GMP合規性要求,醫療設備無塵車間還需建立完善的環境監測與記錄體系。楚嶸公司提供的解決方案包括在線粒子計數器、浮游菌采樣器與溫濕度記錄儀,所有數據實時上傳至中心監控系統,并支持21 CFR Part 11電子記錄追溯。例如,在輸液器組裝車間,系統每分鐘采集一次潔凈度數據,若連續三次檢測到≥0.5微米顆粒超標,將自動觸發警報并暫停生產,直至環境恢復合規。

無塵車間,亦稱為潔凈室或無塵室,是指將一定空間范圍內的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內溫度、濕度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電等控制在某一需求范圍內的特別設計房間。其目的作用在于控制產品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產品能在良好環境空間中生產、制造,為眾多行業提供穩定、可靠的生產環境。無塵車間的潔凈度等級一般分為十級、百級、千級、萬級、十萬級、三十萬級6個等級。不同等級適用于不同生產需求,等級越高,潔凈度要求越嚴格。例如,千級無塵車間將某房間內每立方米大于或等于0.1微米的塵埃粒子數量控制在1000個以內,廣泛應用于高質量光學產品生產、測試等領域。智能門禁與合規管理,確保人員操作規范與潔凈環境。

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無塵凈化車間等級標準主要包括以下幾個級別:一級凈化等級:主要用于微電子工業,生產集成電路等產品,對精度要求非常高,需要達到亞微米級別。十級凈化等級:用于加工寬度小于2微米的半導體工業產品。百級凈化等級:常被認為是常用且重要的等級,一般用于醫藥工業的無菌制造,特別是外科手術和骨髓移植病人術后的隔離等。千級凈化等級:用于生產高質量的光學產品。萬級凈化等級:用于液壓設備或積壓設備的裝配,以及食品、飲料、醫療等行業的生產。十萬級凈化等級:適用于光學產品和元器件的制造,以及食品、飲料和醫療行業的生產。百萬級凈化等級:這個級別是比較低的,表示每立方米空氣中直徑大于等于0.5um的灰塵粒的數量少于100萬個,可用于很多對潔凈度要求不是很高的行業。如印刷廠、包裝廠等等。以上就是無塵凈化車間等級標準的相關內容。需要注意的是,不同的行業和產品對無塵車間凈化等級的需求是不同的,因此在實際應用中需要根據具體情況來確定合適的凈化等級。楚嶸無塵車間,采用BIM技術優化氣流,死角區潔凈度提升40%。江蘇鋰電池無塵車間建設

防靜電與防爆設計,保障電子與新能源生產安全。中國香港醫藥無塵車間研發

無塵車間地面涂裝的工藝和注意事項有哪些?地面涂裝工藝一般先進行地面打磨,去除地面的浮塵、油污等雜質,使地面粗糙,增加涂層附著力。然后涂刷底漆,底漆能滲透到地面基層,起到封閉地面、增強附著力的作用。底漆干燥后,進行中涂施工,中涂可增加涂層厚度,提高地面的耐磨性。進行面漆涂裝,面漆決定地面的光澤度和美觀度,同時提供一定的耐化學腐蝕性。注意事項包括施工環境溫度、濕度要適宜,一般溫度在5-35℃,濕度在85%以下,否則會影響涂層干燥和固化效果。施工過程中要保證施工現場清潔,避免灰塵落入涂層,影響地面質量。不同涂層之間的干燥時間要嚴格按照產品說明控制,確保涂裝質量。中國香港醫藥無塵車間研發

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