為了讓宇航員適應火箭升空時的巨大加速度,常用離心機來模擬此壓力,在火箭中受到的壓力是自身體重的8倍,如果宇航員未經訓練,可能會被巨大的壓力壓死。所以,這種訓練是宇航員的必修課。藥品生產行業在積極貫徹 GMP 的同時,為醫藥工業生產服務的制藥裝備行業相應提出了《制藥裝備符合藥品生產質量管理規范的通則》等指導性標準,以配合規范的實施。這里制藥裝備所提出的“符合”與制藥行業的“貫徹”表達出制造方和使用方兩者有著不“符合”就不能很好的“貫徹”,要“貫徹”就必須“符合”的不可分割的聯系。在討論分離機械產品符合 GMP 問題前,先了解一下制藥行業 GMP 的實施情況,再從制藥裝備產品符合 GMP 角度來探討分離機械符合 GMP 的問題。2012 年,江森自控約克、開利、特靈、麥克維爾 4 大品牌市場占有率約為 81.4%。寶山區定制離心機供應商

離心機自問世以來,歷經低速、調整、超速的變遷,其進展主要體現在離心設備和離心技術兩方面,二者相輔相成。從轉速看,臺式離心機基本屬于低速、高速離心機的范疇,因此具有低速和高速離心機的技術特點,其結構主要由電機驅動系統、制冷系統、機械系統、轉頭和系統控制等幾部分組成,與落地式離心機相比只不過是尺寸和容量小一點罷了。通用臺式離心機的發展已經模糊了低速、高速、微量和大容量離心機的界線,眾多的轉頭為科研人員提供相當廣泛的應用范圍,成為科研實驗室優先機型,如美國的Sorvall的ST2l,德國Heraeus新機型 Biofuge Stratos等。閔行區國產離心機銷售方法決定離心分離機處理能力的另一因素是轉鼓的工作面積,工作面積大處理能力也大。

調試注意問題根據離心機負載特性,在調試時應注意:(1) 離心機負載起動轉矩要求較高,可能出現起動困難的情況,這時可適當提升變頻器的轉矩補償值,SAJ-8000-G系列F009設定參數為3,但起動轉矩補償不可太大,否則可能出現過流(故障代碼為O.C.)、過載(故障代碼為O.L.)等報警,若在加速中出現過流報警應適當延長加速時間;(2) 離心機慣性大,若要變頻器按減速時間停車,必須加裝制動單元,其制動電阻的選擇變頻器說明手冊上都有,可根據操作手冊選擇,正常工作時制動電阻會因消耗能量而發熱,可適當放大電阻的功率和制動動作時間。
為防止污染可考慮對離心機傳動部分與工作部分隔離安裝不同潔凈室區的“穿墻”結構的設計,國外已有全密閉離心干燥機將離心、洗滌、干燥過程和裝料工藝集中設計在一個設備中,脈沖氣體 100%下料,消除藥物暴露的隱患,主要可用于無菌、高活性等產品,克服了離心機不能徹底干燥的問題,實現了密閉加高效的生產工藝。此外,在努力減輕勞動強度與減少周轉上,提袋式、翻袋式和旁濾式離心機是一種效率較高、可保證晶粒完整的機型。在連續化生產的思路啟發下,可考慮多工序或多工步合一的設計,固相沉淀和液相過濾功能合一的分離機械將有利于提高過濾分離效果,也規避了為提升離心機分離因數所受材料強度和轉速的限制。Fr>50000,由于轉速很高(50000r/min以上),所以轉鼓做成細長管式。

(5)相關公用工程方面:設備不是**存在的,制藥設備所用介質(水、氣、汽等)和設備發散因素對藥品生產的安全也有著不可忽略的影響,同樣,也涉及到與制藥設備配套設施、設備的接口(工藝口、驗證口、取樣口、 檢修口等)。面對 GMP,希望制藥設備設計滿足藥品安全生產“零缺陷”的要求,有些要求對于機械結構設計來說近于苛刻。諸如:(1)容器內零部件結構應無滯留物料的死角; (2)動軸的密封不得向物料一側滲漏;(3)如何實現 CIP與 SIP;(4)減少工序暴露;(5)避免工藝上、傳遞上或設備操作上所產生的交叉污染;(6)實現連續化、無菌化“不見陽光”的密閉生產系統;(7)防止人為差錯。從 GMP 對制藥設備的嚴格要求來講,給了制藥裝備結構與功能上很大的研發和改進的空間,形成了制藥裝備“十一五”期間以技術創新和現代技術應用為主的競爭發展時期。離心機就是利用離心力使得需要分離的不同物料得到加速分離的機器。崇明區自制離心機服務熱線
過濾離心機和沉降離心機,主要依靠加大轉鼓直徑來擴大轉鼓圓周上的工作面;寶山區定制離心機供應商
2012 年,受整體經濟環境的影響,離心機所專長的大項目并沒有呈現出一個蓬勃發展的態勢,市場總體規模約為 39.96 億元,同比上年度下滑約 2.5%。在制冷量方面,大冷量離心機產品在總銷量中所占的比重有所增大(圖 4、5、6)。如今,隨著國產品牌的進一步崛起,離心機多元化格局愈發明顯。2012 年,江森自控約克、開利、特靈、麥克維爾 4 大品牌市場占有率約為 81.4%。本年度,離心機產品市場還有以下特征:首先,投資者信心受挫,大項目明顯減少。受大環境影響,2012 年度不僅民用項目數量驟減,就連一向堅挺的**項目也不如往年,以往頻頻中標的軌道交通、航空等領域的大單,在本年度鮮有中標。其次,價格戰愈演愈烈。以往離心機產品定價權基本控制在美資幾大品牌之手,多年來價格一直保持在一個較高的水平。寶山區定制離心機供應商
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