分離機械如何滿足GMP的討論分離機械是藥品生產領域中原料藥生產過程的主要工序設備，制藥生產上使用的**多分離機械為離心機，其設備有：三足式、螺旋式、管式、碟片式、旁濾式、吊袋式等型式的離心機等。由于使用環境、料液性質和工藝條件的特殊性，作為藥用的離心機就需要在設計上有更多地考慮，如材料、結構、物料輸入輸出方式、安全性、勞動強度、控制、清洗或消毒滅菌等要適應和滿足藥品生產工藝的要求。在實施 GMP 過程中，制造企業為適應藥品生產，曾為減少人工污染和減輕勞動強度研發了提袋式離心機；為解決藥物的多種腐蝕性和黏附性研制了涂聚苯硫醚離心機；為適于細、粘性物料還研制出旁側過濾、無濾餅阻力過濾的旁濾式離心機等產品。2012 年，江森自控約克、開利、特靈、麥克維爾 4 大品牌市場占有率約為 81.4%。普陀區常規離心機五星服務

006 年國內出現的“欣弗”事件，是某藥企不嚴格貫徹滅菌規程的一個典型事例，因此迫切需要 GMP 朝著“治本”方向深化，國家也正在加大整治力度，2006 年國家藥品監督專項行動收回 86 張 GMP 證書，有些企業受利益驅使，取證中出現借用設備或儀器應付，過后又停用，其危及公眾用藥的安全。國內中藥、獸藥、食品行業也都在采用 GMP的管理方法，據悉國家食品藥品監督管理局已有組織制定 cGMP 的考慮。因此，“十一五”期間制藥行業還將面臨質量管理的再次上臺階。符合GMP是制藥裝備發展的基本原則徐匯區自制離心機供應商檢查其他部位有無松動及不正常情況。

（3）結構設計方面：設備中機械動力構件與物料等接觸的情況很多，常常又是結構設計上很難處理的（如粉體混合、動軸密封等與藥物接觸部分的不良結構極易形成污染）。此外，還涉及到簡潔和光滑設計、潤滑結構和潤滑劑的選擇、局部百級空氣層流凈化、設備使用中自身因素對環境和藥物的影響與威脅等方面，都是結構設計須十分注意的。（4）在線檢測、控制和驗證方面：在線檢測、控制是滿足安全和連續化生產的條件，需要數顯、分析、記錄、程控、報警等先進技術的應用。驗證是對制藥設備質量進行系統確認的有文件證明的活動，其包括設計確認、安裝確認、運行確認和性能確認 4 個階段，使用方對設備要經過以上驗證，合格后方可投入使用，制藥裝備制造方在研發階段就必須注重產品設計要符合 GMP。

鑒于GMP 有對制藥設備的專門要求，以及制藥設備所涉及的各種藥物性狀（熱敏性、黏附性、吸濕性、揮發性、反應等）、劑型（膜劑、膏劑、栓劑、氣霧劑、輸液劑、片劑、膠囊微丸劑等）、制藥工藝方法或過程（反應、結晶、發酵、蒸餾、萃取、分離、濃縮、真空及微波干燥、篩分、濕熱及干熱滅菌、粉碎、切制、選別、洗烘、潤炒、藥用純水及純蒸汽制取）等，使得制藥裝備成為一個跨學科、融合多領域技術、多元化產品的特殊性行業。在制藥企業中都設有 GMP 驗證的專門組織或機構，設備驗證已成為制藥企業在設備購置或投用前進行的例行工作，并正在成為對質量更具說服力的一種市場認可方式，無形中成了使用方選擇、評價制藥機械產品的一種手段。接通電源依順時針方向開車啟動（通常從靜止狀態到正常運轉約需40-60秒左右）。

在產品推廣方面，本年度離心機品牌采取了相對高調和多樣化的宣傳手段。2012 年初，美的率先推出降膜式雙級離心式冷水機組作為 2012 年的主打機型，并獲得了豐厚的回報；格力從3月初舉辦了為期2個月2012新品全國巡回發布會，其中包括其明星產品高效直流變頻離心機；2012 年，海爾推出了自主研發風冷磁懸浮產品，機組綜合能效比高達 7，比傳統機組節能 50% 以上。不僅如此，海爾還舉辦了聲勢浩大的磁懸浮離心機節能應用交流會，讓用戶、**、經銷商面對面交流；微粒在重力場下移動的速度與微粒的大小、形態和密度有關，并且又與重力場的強度及液體的粘度有關。嘉定區本地離心機專賣店

其進料、分離、洗滌和卸渣等過程，有間隙自動進行和連續自動進行兩種。普陀區常規離心機五星服務

離心機工作時是高速運轉，因此切不可用身體觸及其轉鼓，以防意外。濾布的目數應根據所分離物料的固相顆粒的大小而定，否則影響分離效果。另外濾布安裝時應將濾布密封圈嵌入轉鼓密封槽內，以防物料跑入。為確保離心機正常運轉，轉動部件請每隔6個月后加油保養一次。同時查看軸承處運轉潤滑情況，有無磨損現象；制動裝置中的部件是否有磨損情況，嚴重的予以更換；軸承蓋有無漏油情況。機器使用完畢，應作好清潔工作，保持機器整潔。不要將非防腐型離心機與于高腐蝕性物料的分離；另外嚴格按照設備要求、規定操作，非防爆型離心機切不可用于易燃、易爆場合。普陀區常規離心機五星服務

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