（2）設備密封缺陷導致藥品再次受污染等。另外出現(xiàn)問題還涉及制造設備的材料、所使用的介質、設備的結構（防靜電、防爆、密封、潤滑、清洗結構）、操作方法以至設備排放（散塵、散熱、廢氣、廢水）等。由于制藥加工設備的設計、制造、使用等環(huán)節(jié)都可能存在引發(fā)污染和交叉污染的潛在危險，F(xiàn)DA 將其原因歸結為“過程失控”，故提出對藥品生產環(huán)節(jié)進行管理和對生產設備進行驗證的規(guī)定，誕生了GMP，使制藥用設備區(qū)別于一般用途機械而處在受監(jiān)控的狀態(tài)，這是 GMP 對制藥生產設備的明確觀點。分離因素Fr是指物料在離心力場中所受的離心力，與物料在重力場中所受到的重力之比值。黃浦區(qū)自制離心機五星服務

（5）相關公用工程方面：設備不是**存在的，制藥設備所用介質（水、氣、汽等）和設備發(fā)散因素對藥品生產的安全也有著不可忽略的影響，同樣，也涉及到與制藥設備配套設施、設備的接口（工藝口、驗證口、取樣口、 檢修口等）。面對 GMP，希望制藥設備設計滿足藥品安全生產“零缺陷”的要求，有些要求對于機械結構設計來說近于苛刻。諸如：（1）容器內零部件結構應無滯留物料的死角； （2）動軸的密封不得向物料一側滲漏；（3）如何實現(xiàn) CIP與 SIP；（4）減少工序暴露；（5）避免工藝上、傳遞上或設備操作上所產生的交叉污染；（6）實現(xiàn)連續(xù)化、無菌化“不見陽光”的密閉生產系統(tǒng)；（7）防止人為差錯。從 GMP 對制藥設備的嚴格要求來講，給了制藥裝備結構與功能上很大的研發(fā)和改進的空間，形成了制藥裝備“十一五”期間以技術創(chuàng)新和現(xiàn)代技術應用為主的競爭發(fā)展時期。黃浦區(qū)自制離心機五星服務沉降與物體重量成正比，顆粒越大沉降越快。

從 GMP 的貫徹情況來看，我國實行的 GMP 是以世界衛(wèi)生組織 WHO 推薦給各國指導實施的“國際化”范本為基礎制而定的，與美歐等發(fā)達國家實行的 cGMP 又稱動態(tài)藥品生產質量管理規(guī)范）還有著較大差距，關鍵是靜態(tài)過程管理和動態(tài)過程管理的區(qū)別。就我國 GMP 的實施水平而言，只能說明我國藥品的生產管理與國際接上了軌，在國際貿易中我國的“GMP 認證”還尚缺乏發(fā)達國家的認可，所以 cGMP 就成為我國藥品生產管理轉向全過程質量控制與更為有效的實施目標。

制藥行業(yè)實施GMP的概況GMP源自 1962 年美國 FDA 為保證藥品生產質量的管理需要應運而生的，1969 年世界衛(wèi)生組織（WHO）將 GMP 推向了世界，我國在 1988 年公布 GMP 后又先后進行了兩次修訂，GMP 真正得到***重視和強化實施是在 1998 年修訂以后。GMP 在制藥行業(yè)里有著很強的**性和約束性，其強制貫徹的力度之大前所未有，國家和企業(yè)都投入了相當巨大的精力、財力、物力和人力，國內未取得藥品 GMP 認證的企業(yè)被叫停；通過GMP 認證的藥品生產企業(yè)，其設施、設備、工藝技術等被大幅更新，生產環(huán)境、生產條件得到了比較徹底的改變，藥品生產安全和藥品質量有了明顯的提高，對藥品生產企業(yè)可以說經過的是脫胎換骨的變化。離心機主要用于將懸浮液中的固體顆粒與液體分開，或將乳濁液中兩種密度不同，又互不相溶的液體分開；

（3）結構設計方面：設備中機械動力構件與物料等接觸的情況很多，常常又是結構設計上很難處理的（如粉體混合、動軸密封等與藥物接觸部分的不良結構極易形成污染）。此外，還涉及到簡潔和光滑設計、潤滑結構和潤滑劑的選擇、局部百級空氣層流凈化、設備使用中自身因素對環(huán)境和藥物的影響與威脅等方面，都是結構設計須十分注意的。（4）在線檢測、控制和驗證方面：在線檢測、控制是滿足安全和連續(xù)化生產的條件，需要數(shù)顯、分析、記錄、程控、報警等先進技術的應用。驗證是對制藥設備質量進行系統(tǒng)確認的有文件證明的活動，其包括設計確認、安裝確認、運行確認和性能確認 4 個階段，使用方對設備要經過以上驗證，合格后方可投入使用，制藥裝備制造方在研發(fā)階段就必須注重產品設計要符合 GMP。Fr>50000，由于轉速很高（50000r/min以上），所以轉鼓做成細長管式。靜安區(qū)整套離心機服務熱線

其加料、分離、洗滌和卸渣等過程都是間隙操作，并采用人工、重力或機械方法卸渣，如三足式和上懸式離心機。黃浦區(qū)自制離心機五星服務

另外，江森自控約克、盾安、開利、麥克維爾、特靈、頓漢布什、LG、廣州日立、世紀東元等品牌也通過各種形式加大推廣力度。值得一提的是，2012 年剛剛進入離心機陣營的煙臺荏原表現(xiàn)良好。另外，在即將到來的2013年，國祥等品牌的進入，使得離心機市場競爭更加精彩紛呈！從區(qū)域方面來看，華東、華南、華北仍然是離心機產品的主要市場。在經歷了 2011 年華南、華東市場下滑后，2012 年華東、華南市場繼續(xù)呈現(xiàn)下滑的態(tài)勢，華北市場繼續(xù)企穩(wěn)回升，華中市場保持穩(wěn)步增長，經歷幾年高增長之后，本年度西南市場呈現(xiàn)下滑的態(tài)勢。值得一提的是，由于基數(shù)相對較低，離心機產品在西部和東北地區(qū)基本上每年都有一定幅度的增長。黃浦區(qū)自制離心機五星服務

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