醫(yī)用和非醫(yī)用口罩有何區(qū)別？

N95、KN95等口罩都包含醫(yī)用和非醫(yī)用的類型。其中，口罩中有“醫(yī)用”標志的口罩可以用于醫(yī)護人員抗疫期間的**防護，沒有“醫(yī)用”標志的口罩不建議醫(yī)護人員使用。

二者的主要區(qū)別在于醫(yī)用類型口罩外表面經過疏水處理，即血液、汗液等無法浸透。如果缺乏這個防水層，前線醫(yī)護人員就會有風險，口罩容易濕透，水分子在成為液態(tài)后，分子之間引力加大，相當于把口罩的屏障打穿了，***就容易進入。醫(yī)護人員容易大概率暴露在病人的血液、體液環(huán)境中，風險就會更大。 不要購買無廠名、廠址及衛(wèi)生許可證編號或無包裝的口罩。中山口碑好口罩認證中心

    1.在****爆發(fā)的這段特殊期間，受到**影響的歐盟地區(qū)國家可以實行該建議的內容。2.主要針對以下產品：口罩、防護服、防護手套、防護鏡等個人防護用品，外科口罩、醫(yī)用手套和醫(yī)用隔離服等醫(yī)療器械。3.相關產品必須確保滿足相應法規(guī)或指令的關鍵安全和健康要求。4.相關產品還是需要通過公告機構認證，但是可以在完成合規(guī)性評估程序（取得CE標志）之前先出口，不要需要確保認證工作會繼續(xù)完成。公告機構要優(yōu)先處理**相關產品的合規(guī)性評估；對于不采用PPE法規(guī)協調標準作為技術要求的PPE（個人防護設備）產品也可以進行應急審批。原本的CE認證流程可能需要好幾個月才能取得證書，而且還要通過安全和性能測試以及申請MDR。依照現在的緊急建議，既等于先上車后補票。5.歐盟相關成員國或授權機構可以采購不帶CE標志的個人防護用品或醫(yī)療器械，前提是確保此類產品*供醫(yī)護人員使用，而且不得流入常規(guī)銷售渠道進行銷售。6.歐盟相關成員國市場監(jiān)督機構會重點抽查非CE標志的防疫產品，對其進行評估，以防止不合格產品導致嚴重風險。如發(fā)現個人防護用品不符合本條例規(guī)定的要求的，會將其召回并采取糾正措施，使其符合規(guī)定。 茂名口罩認證價錢口罩認證上的95是指，在標準規(guī)定的檢測條件下，過濾效率達到95％。

    在歐盟，口罩屬于PPE個人防護用品，“危及健康的物質和混合物”。2019年起，歐盟新法規(guī)PPERegulation(EU)2016/425強制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認證證書。CE認證證書的有效期是5年左右，一般費用是10000-15000元人民幣。歐盟對于口罩歐洲統(tǒng)一，CE認證的標準包括BSEN140、BSEN14387、BSEN143、BSEN149、BSEN136，其中BSEN149使用多，為可防護微粒的過濾式半口罩，根據測試的粒子穿透率分為P1(FFP1)，P2(FFP2)，P3(FFP3)三個等級，FFP1低過濾效果≥80%，FFP2低過濾效果≥94%，FFP3低過濾效果≥97%。FFP2口罩與上文提到的醫(yī)用防護口罩、KN95口罩、N95口罩過濾效率十分接近。醫(yī)療口罩必須遵循BSEN14683標準，可以分為三個等級:低標準Type、然后是Type和TypeR。上一個版本是BSEN，已被新版BSEN所取代。EN14683:2019年版主要的變化之一是壓力差，Type、Type、TypeR壓力差分別由2014年版的、、，上升至40、40、60Pa/cm。3月13日，歐盟**會在歐洲官方雜志(OfficialJournaloftheEuropeanUnion）發(fā)布了在**期間針對醫(yī)療器械和個人防護用品(PPE)的符合性評價和市場監(jiān)督程序的建議，放寬了對于手套、眼罩、口罩、防護衣等防疫物資的準入要求！

據新華社3月2日報道，按照***、***部署，國家發(fā)展**委著力推動口罩企業(yè)復工達產，引導支持企業(yè)擴能、增產、轉產，我國口罩日產能產量連續(xù)快速增長，雙雙突破1億只。據調度，2月29日，包括普通口罩、醫(yī)用口罩、醫(yī)用N95口罩在內，全國口罩日產能達到1.1億只，日產量達到1.16億只，分別是2月1日的5.2倍、12倍，進一步緩解了口罩供需矛盾。其中，醫(yī)用N95口罩日產能產量分別達到196萬只、166萬只，有效解決了**醫(yī)護人員的防護需要。口罩的認證要求不能松懈。不要購買 不符合衛(wèi)生包裝，包裝袋未密封的口罩。

    醫(yī)用口罩CE認證EN14683測試方法和測試要求：1、體外細菌過濾率（BFE）（ASTMF2101-07）這個測試是用來確定外科口罩上殘留的傳染源，此傳染源直接影響到手術室空氣中由口罩中釋放出的細菌數目。測試方法：使用一個噴霧裝置，用來釋放出固定流量的空氣流，這個空氣流包含著一定濃度的金黃色葡萄球菌，讓這股空氣流穿過包含所有層的外科口罩。噴霧口的平均尺寸為3微米。通過樣品的細菌數目和沒有樣品時的細菌數目進行比較。這個BFE比值越高，說明口罩能更好的保護病人不易因為手術人員而***。BFE=>95%TYPEIBFE=>98%TYPEII2、呼吸阻抗它是指氣體在流經呼吸道及呼吸裝置時的耗功加總值。這種測試來確定口罩的氣流阻力。測試方法：使用一股定量的氣流通過包含所有層的外科口罩樣品。測量通過樣品之前和之后的壓力，這個不同的壓力值再除以口罩的表面積（cm2）。個較低水平的呼吸阻抗值說明使用者使用起來更舒服。說明口罩戴起來感覺更加涼爽和更容易呼吸，因為在材料上面的壓力較小，所以口罩更容易保持不變形。這樣還能減少從口罩邊緣呼出的未經過濾的氣體。TYPEI&II(nonsplresistant)=<mmH2O/cm2類別I&II（非防濺）=<mmH2O/cm2TYPEIR&IIR。 為應對****支援歐洲，幫助中國口罩企業(yè)迅速出口，響應歐盟2020/403文件，在對口罩認證謹慎把關。惠州服務好口罩認證報價

通市民在無發(fā)熱、咳嗽等癥狀情況下，使用后的口罩投放到“有害垃圾”桶內。中山口碑好口罩認證中心

個人防護口罩個人防護口罩的歐盟標準是EN149，按照標準將口罩分為FFP1/FFP2和FFP3三個類別。所有出口歐盟的口罩必須獲得CE認證證書。CE認證是歐盟實行的強制性產品安全認證制度，目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產安全。

  醫(yī)用口罩醫(yī)用口罩對應的歐盟標準是EN14683。

  產品在歐盟銷售需要出具歐盟自由銷售證書Free Sale Certificate，有了CE標志并進行了相關指令中要求的歐盟注冊后，中國的制造商出口歐盟不需要自由銷售證書。 中山口碑好口罩認證中心

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