引導企業(yè)申請歐盟CE認證和美國FDA認證

   23日，江西省專門召開了推動全省醫(yī)用防護物資出口專題調(diào)度會。在滿足國內(nèi)需求的情況下，我省將抓好醫(yī)用防護物資出口，既能為企業(yè)消化產(chǎn)能，提升經(jīng)濟效益，也是對國際社會前期支持和援助的主動回報。

   目前許多國家對口罩進口設(shè)有門檻。如，美國進口的口罩須拿到FDA認證才可以在美國市場銷售。出口到歐盟的口罩須獲得CE認證，才能在歐盟國家銷售。

   據(jù)了解，江西省將通過精細發(fā)布醫(yī)用防護物資供需信息，促進企業(yè)與國外買家對接洽談；幫助有出口意愿的企業(yè)獲得進出口經(jīng)營權(quán)；引導省內(nèi)企業(yè)對標國際標準，積極申請歐盟CE認證、美國FDA認證等舉措，推動醫(yī)用防護物資出口，促進全省外貿(mào)穩(wěn)定增長。 呼吸閥被認為可能會減小對病毒的防護力度，而不帶呼吸閥則透氣性較差，呼吸起來比較費力，不宜長時間佩戴。佛山口碑好口罩認證企業(yè)

以下是標聯(lián)國際認證CSU對口罩歐盟CE認證具體實施如下：

一、歐盟CE認證企業(yè)需要配合的事項：

1、CE認證申請表（中英文填寫，便于糾錯）；

2、差異分析（填寫具體各個型號之間的差異）

3、公司簡介電子版：介紹公司人員數(shù)量、設(shè)備環(huán)境狀況等；

4、營業(yè)執(zhí)照副本、醫(yī)療器械備案證書復印件蓋章，掃描電子版 ；

5、產(chǎn)品使用說明書(英文說明書，如果沒有提供中文)；

6、產(chǎn)品圖片、產(chǎn)品外觀尺寸設(shè)計圖(提供產(chǎn)品圖片清晰)；

7、產(chǎn)品檢測報告（提供EN報告，沒有提供國內(nèi)的也可以）；

8、ISO9001質(zhì)量管理體系證書（如有請?zhí)峁?

9、產(chǎn)品樣品提交申請材料后進行送樣通知數(shù)量和要求； 珠海醫(yī)用口罩認證市場價格在口罩上，一般會看到三套認證標注的體系：即KN、N、FFP。其中KN是中國國標認證。

口罩分類、口罩各國標準、口罩CE認證

N系列：防護非油性懸浮顆粒無時限

R系列：防護非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒時限八小時

P系列：防護非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒無時限

有些顆粒物的載體是有油性時，而這些物質(zhì)附在靜電無紡布上會降低電性，使細小粉塵穿透，因此對于防含油氣溶膠的濾料要經(jīng)過特殊的靜電處理，以達到防細小粉塵的目的。所以每系列又劃分出了3個水平：95%，99%，99.97%(即簡稱為95，99，100)，所以共有9小類濾料。

口罩CE認證證書流程：

  ***步：申請

  1.填寫申請表

  2.申請公司信息表

  3.提供產(chǎn)品資料并寄樣

  第二步：報價

  根據(jù)所提供的資料我們確定測試標準，測試時間及相應費用;

  第三步：付款

  申請人確認報價后，簽訂立案申請表及服務(wù)協(xié)議并支付款項

  第四步：測試

  實驗室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測標準對所申請產(chǎn)品進行全套測試

  第五步：測試通過，報告完成

  第六步：項目完成，頒發(fā)CE證書 其實，N95口罩是NI美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所認證的9種防顆粒物口罩中的一種。

一次性口罩CE認證
口罩作為防護類衛(wèi)生用品，戴在口鼻部位用于過濾進入口鼻的空氣，以阻擋有害氣體、氣味、病菌、粉塵，因此口罩的質(zhì)量，影響著受保護者的身體健康，質(zhì)量達標與否尤為重要。

  EN 149-2001+A1-2009 呼吸防護裝置 顆粒防護用過濾半面罩

  口罩CE認證標準EN 149-2001+A1-2009檢測項目：

  1、外觀

  2、材料

  3、阻然測試

  4、頭帶

  5、呼氣閥

  6、預處理

  7、呼吸阻力

  8、漏氣系數(shù)

  9、二氧化碳濃度

  10、實際配戴 FDA認證口罩的作用，可以幫助阻擋可能含有的大顆粒飛沫，飛濺，噴霧或飛濺，防止其進入口鼻。佛山普通口罩認證機構(gòu)

口罩。該級別口罩一般不要求對血液具有阻隔作用，因此*用于普通醫(yī)療環(huán)境佩戴使用。佛山口碑好口罩認證企業(yè)

價格逐步下滑是數(shù)碼、電腦市場發(fā)展的必然走勢，要獲得更多的盈利和發(fā)展空間，就必須擴大規(guī)模和銷量。為獲得更大的銷量，必然會降低產(chǎn)品的收入空間，未來數(shù)碼、電腦 市場的收入空間將會日漸縮小，廠商需要在其他方面，如產(chǎn)品個性化設(shè)計、附加功能或減少銷售環(huán)節(jié)的收入損耗等方面來拓展收入空間。隨著智能化不斷的發(fā)展，與思維也越來越接近，能極大可能的滿足人們的需求，BIS，SASO認證，CCC認證，ROHS認證，CNAS輔導的發(fā)展己經(jīng)徹底的打破了時間和空間的界限。當前BIS，SASO認證，CCC認證，ROHS認證，CNAS輔導發(fā)展極高的就是可以模仿思維，但目前還是不可復制的。相對于普通消費類個人數(shù)碼、電腦容易因為移動智能終端（包括手機和平板等）的發(fā)展而被替代，但商產(chǎn)品作為企業(yè)生產(chǎn)力重點工具的地位卻從未動搖。出現(xiàn)這種差異的伏筆，甚至從十幾年前數(shù)碼、電腦開始分化為文娛終端和生產(chǎn)力工具兩大分支的時候就已經(jīng)埋下了。作為國內(nèi)計算機產(chǎn)業(yè)的制造主力，位于長江三角洲和珠江三角洲附近的整機制造廠商得利于低廉的成本獲得了穩(wěn)定的市場占比。然而，由于上游資源被少數(shù)企業(yè)所壟斷，而導致銷售配件的價格浮動加大。佛山口碑好口罩認證企業(yè)

深圳大彥環(huán)標認證有限公司堅持“以人為本”的企業(yè)理念，擁有一支專業(yè)的員工隊伍，力求提供更好的產(chǎn)品和服務(wù)回饋社會，并歡迎廣大新老客戶光臨惠顧，真誠合作、共創(chuàng)美好未來。大彥環(huán)標檢測認證——您可信賴的朋友，公司地址：深圳市龍華區(qū)觀瀾鎮(zhèn)環(huán)觀南路72-6尚美創(chuàng)客大廈616-617。