澳大利亞&新西蘭口罩標準及認證要求澳新醫用防護口罩認證要求：AS/NZS1716:2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準。該標準規定了防顆?？谡种圃爝^程中必須使用的程序和材料，以及確定的測試和性能結果，以確保其使用安全。韓國口罩標準及認證要求韓國醫用口罩認證標準：韓國的口罩標準KF(Koreanfilter)系列，是由韓國的食品藥品管理部門(MinistryofFoodandDrugSafety，MFDS)發布的韓國主流口罩標準(RegulationsontheAval，Notification，andEvaluationofQuasi-Drugs)。日本口罩標準及認證要求日本JIST81512018標準是呼吸保護裝置的標準，也是日本厚生勞動省(MHLW)驗證標準，出口日本需要做此認證。 不要購買以次充好，在紗布中夾有雜質面料的口罩。韶關專業口罩認證企業

近期，由于**原因，國際上的口罩、防護服等防疫物資的需求量暴增，那么**近還有一個問題困擾著大家，口罩跟防護服到底能不能出口呢?

  答案是:中國目前從未限制口罩等防疫物資出口，相反，還鼓勵防護服出口。

  如果在出口時出現被限制的情況，原因可能在于你的出口資質和海外的要求不同。只要是正常進出口的企業，手續合法，那物資就不會被扣下。

 那么口罩要如何出口？ 

  1、銷售：需要經營范圍內有醫療器械經營許可證的，進出口權的，才能出口。

  2、贈送或代采購：作為贈送的，或者代關聯公司(兄弟公司，母子公司)采購的，要提供采購的廠家或公司的國內生產廠家的相關資質證明文件，與我們進口時要國外提供三證(營業執照，產品醫療器械備案證明，廠家檢查報告)一個道理。

  3、個人郵寄：由于每個國家關于進口口罩的要求不同，建議大家出口前務必咨詢當地的代理公司或者接收方，避免物資被扣或者被退回的問題。自用口罩的出口以及快遞，數量一定要在合理范圍，如果數量巨大也有可能被國外海關扣押。 茂名通用口罩認證市場價格口罩認證上的95是指，在標準規定的檢測條件下，過濾效率達到95％。

以下是標聯國際認證CSU對口罩歐盟CE認證具體實施如下：

一、歐盟CE認證企業需要配合的事項：

1、CE認證申請表（中英文填寫，便于糾錯）；

2、差異分析（填寫具體各個型號之間的差異）

3、公司簡介電子版：介紹公司人員數量、設備環境狀況等；

4、營業執照副本、醫療器械備案證書復印件蓋章，掃描電子版 ；

5、產品使用說明書(英文說明書，如果沒有提供中文)；

6、產品圖片、產品外觀尺寸設計圖(提供產品圖片清晰)；

7、產品檢測報告（提供EN報告，沒有提供國內的也可以）；

8、ISO9001質量管理體系證書（如有請提供）；

9、產品樣品提交申請材料后進行送樣通知數量和要求；

歐盟CE認證介紹：

CE認證是歐盟強制認證，“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照，是歐盟的強制產品認證。CE**歐洲統一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。

口罩作為醫用或民用的個人防護用品在歐盟有**的認證標準和實施要求。依據歐盟法規要求，進入歐盟的口罩及防護用品必須取得歐盟CE認證才可以在市場銷售。因此需要出口到歐盟的產品應該在取得CE認證后再進行報關出貨，以免出現違規導致的貨物扣押和罰款壓力。 口罩是醫療用。還是用在工廠里作為防護用，認證有區別么。

澳洲as1716標準:

p1：低過濾效果 - 80%

p2：低過濾效果 - 94%

p3：低過濾效果 - 99%

市面上販售的幾種口罩的特點？

棉布口罩優點：可重復清洗使用，

缺點：口罩內面接觸口鼻的部分會留有唾液，若沒有勤于清洗，容易滋生細菌，不符合衛生之要求。棉布口罩的纖維一般都很粗，無法 有效過濾較小的微粒，且大多未通過國際安全認證，防護效果并 無保障。紗布口罩幾乎無用，鼻孔兩側的漏氣太大。

n95口罩：用來避免戴著的人；無法避免病人將傳染給他人。

外科口罩：雖然避免功效不如n95，但是可以避免病人將傳染給他人。 不要購買短缺層數，實際產品層數少于包裝上標明的層數口罩。韶關哪家好口罩認證價格

國產口罩，不管是國內用還是用于出口，都一定要有QS和LA認證。韶關專業口罩認證企業

    韓國KFDA注冊韓國衛生福利部(MinistryofHealthandWelfare，MHW)，簡稱衛生部，主要負責管食品、藥品、化妝品和醫療器械的管理，是**主要的衛生保健部門。依照《醫療器械法》，韓國衛生福利部下屬的食品藥品**負責對醫療器械的監管工作。KFDA注冊流程為：1.確定產品分類(I,II,III,IV)，選擇KLH(韓國持證方)；，II類產品一般是授權的第三方審核員，并獲得KGMP證書；；4.由KLH向MFDS(韓國食品藥品**)提交技術文件(檢測報告，KGMP證書等)，進行注冊審批；5.支付申請費用；6.注冊文件整改，注冊批準；7.指定韓國代理商和經銷商，產品銷售。 韶關專業口罩認證企業

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