符合法規和標準要求 在制藥行業,蒸汽品質檢測是符合GMP(良好生產規范)和相關國際標準(如EN285、HTM01-01)的必要條件。這些標準明確規定了蒸汽的干度、過熱度和不凝性氣體含量的檢測要求,以確保生產過程的合規性和產品質量。 延長設備使用...
水活度是衡量樣品中可被微生物利用的自由水含量的指標,這一參數在食品、藥品、化妝品等領域具有重要意義。水活度的測定能夠揭示產品中自由水與結合水的比例,進而影響微生物的生長環境。微生物的生長繁殖與水活度密切相關,不同種類的微生物對水活度的需求存在明顯差異。通過合理...
在當前食品、藥品及化妝品等多個行業中,水分活度的檢測成為保證產品質量和安全的重要環節。水分活度不僅反映了樣品中自由水與結合水的比例,還直接影響微生物的生長環境,進而影響產品的穩定性和保質期。隨著2025年《中國藥典》將水分活度檢測納入非無菌產品的微生物控制方法...
結合2025年中國GMP《無菌附錄1》征求意見稿要求,蒸汽干度(≥0.95)、過熱度(≤25℃)、不凝性氣體(≤3.5%)已成為制藥、食品、化妝品及精密儀器行業滅菌過程的必檢項,蒸汽干度檢測儀正是保障這些指標合規的關鍵設備,主要功能便是對三項關鍵指標的自動檢測...
結合2025年中國GMP《無菌附錄1》征求意見稿對蒸汽干度(≥0.95)等指標的必檢要求,制藥、化妝品及精密儀器行業對蒸汽檢測設備的功能與空間適配性需求愈發迫切。INFINITYSQD半自動蒸汽干度檢測儀,依托其蒸汽檢測技術及ISO&CE雙認證,在尺寸設計上兼...
大型滅菌器的制造要求主要包括設備的材質、結構、密封性、加熱方式、控制系統等方面。這些要求可以保證設備的穩定性、安全性和滅菌效果。萊蒙儀器的INFINITYSQM-1Pro全自動純蒸汽品質檢測儀,真正實現了全自動檢測質量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和...
實驗室環境中,蒸汽干度檢測儀需先將雙相濕飽和蒸汽轉化為單相以準確測干度,如節流法通過泄壓使蒸汽過熱,再結合溫度壓力算比焓,但節流法更適合干度精度要求不高、工作壓力通常大于10bar的工業場景,實驗室涉及的制藥領域壓力低、精度要求高,并不適用。對比傳統手動檢測需...
INFINITY AW 系列水分活度儀依據兩種不同的檢測原理設計,分別對應INFINITY AW-MC和INFINITY AW-TH型號,檢測原理分別為鏡面冷凝法和溫濕度法。鏡面冷凝法基于露點溫度的測定,通過檢測樣品表面水分的冷凝現象來確定水分活度。這種方法具...
蒸汽干度檢測儀是一種專門用于檢測蒸汽品質的儀器,其工作原理基于熱力學和流體力學理論。這種儀器主要檢測三個關鍵參數:干度、過熱度和不凝性氣體含量。干度檢測采用熱焓法,通過測量蒸汽的溫度和壓力,計算出蒸汽中水分的含量。過熱度檢測則是測量蒸汽實際溫度與飽和溫度之間的...
蒸汽品質檢測儀是依據歐盟標準文件EN285滅菌器——蒸汽滅菌器——大型滅菌器中章節規定的原理設計的儀器,功能是檢測蒸汽的質量三項:干度,過熱度,不凝性氣體。蒸汽需要檢測干度的原因:蒸汽滅菌需要持續供應飽和蒸汽。蒸汽中攜帶的過多水分可導致濕負荷,而過少則不能防止...
市場上隔離器在線監測系統品牌眾多,不同品牌在技術實現、產品性能和服務體系方面各具特色。用戶在選擇時關注點主要集中于系統的實時性、數據完整性以及符合行業法規的能力。隔離器在線監測系統FMS具備傳感器實時采樣(采樣頭需嵌入隔離器內壁,避免破壞正壓環境,采樣流量與隔...
蒸汽滅菌器的選擇要點:在選擇蒸汽滅菌設備時,需要考慮物品的大小、滅菌要求、設備的性能和價格等因素。選擇合適的設備可以保證滅菌效果和經濟效益。萊蒙儀器的INFINITYSQM-1Pro全自動純蒸汽品質檢測儀,真正實現了全自動檢測質量三項,使用者只需要按說明簡單連...
INFINITY AW 系列水分活度儀依據兩種不同的檢測原理設計,分別對應INFINITY AW-MC和INFINITY AW-TH型號,檢測原理分別為鏡面冷凝法和溫濕度法。鏡面冷凝法基于露點溫度的測定,通過檢測樣品表面水分的冷凝現象來確定水分活度。這種方法具...
在制藥、食品及化妝品等領域,蒸汽作為關鍵的滅菌介質,其品質直接影響產品的安全性和合規性。采購蒸汽干度檢測儀成為確保蒸汽質量的必要環節。采購時,用戶往往關注設備的檢測功能是否完備,操作是否簡便,以及檢測效率是否滿足生產需求。INFINITY SQM-1 Pro全...
市場上隔離器在線監測系統品牌眾多,不同品牌在技術實現、產品性能和服務體系方面各具特色。用戶在選擇時關注點主要集中于系統的實時性、數據完整性以及符合行業法規的能力。隔離器在線監測系統FMS具備傳感器實時采樣(采樣頭需嵌入隔離器內壁,避免破壞正壓環境,采樣流量與隔...
結合2025年中國GMP《無菌附錄1》征求意見稿對蒸汽干度(≥0.95)等指標的必檢要求,制藥、化妝品及精密儀器行業對蒸汽檢測設備的功能與空間適配性需求愈發迫切。INFINITYSQD半自動蒸汽干度檢測儀,依托其蒸汽檢測技術及ISO&CE雙認證,在尺寸設計上兼...
水分活度儀INFINITY AW的報價需要考慮多個因素,包括型號、配置以及客戶的具體需求。INFINITY AW系列目前主要有兩款產品:INFINITY AW-MC和INFINITY AW-TH。INFINITY AW-MC采用鏡面冷凝法,測量速度快,精度高,...
藥品水活度的準確測定對藥品質量和微生物控制至關重要,而校準規范則是確保檢測儀器性能穩定和數據準確的基礎。水活度儀的校準通常采用多點標準,覆蓋儀器的檢測范圍,以保證儀器在不同水活度水平下的測量準確性。INFINITY AW系列水活度儀支持多點校準功能,用戶可根據...
蒸汽滅菌的設備維護方式:蒸汽滅菌設備的維護包括定期檢查、清潔、維修,計量和更換部件等。定期維護可以保證設備的正常運行和滅菌效果。萊蒙儀器的INFINITYSQM-1Pro全自動純蒸汽品質檢測儀,真正實現了全自動檢測質量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和...
在制藥、食品、化妝品及精密儀器等對生產標準與產品安全要求嚴苛的領域,蒸汽品質的準確檢測是筑牢質量防線、確保工藝合規的關鍵環節,制藥行業需依托合格蒸汽滿足GMP規范,避免藥品因蒸汽雜質污染。傳統手動檢測蒸汽品質存在明顯短板,不僅需2人配合耗時約2小時,還因人工抄...
水分活度儀INFINITY AW是一款在食品、藥品、化妝品等行業中廣泛應用的高性能檢測設備,其參數設計充分考慮了用戶的實際需求和行業標準。該儀器采用兩種不同的檢測原理,分別是鏡面冷凝法和溫濕度法,以滿足不同場景下的檢測需求。INFINITY AW-MC型號采用...
蒸汽滅菌是制藥行業中常用的殺菌方法之一。它被廣泛應用于制藥原料、制劑、器械等的殺菌和滅菌。蒸汽滅菌可以殺滅各種細菌、病毒,具有快速、高效、環保等優點。同時,蒸汽滅菌還可以保持物品的完整性和質量,不會對物品造成熱損傷。Labdream萊蒙儀器研發的INFINIT...
常用的蒸汽滅菌的設備類型主要包括垂直式滅菌器、水平式滅菌器、旋轉式滅菌器等。不同類型的設備,不同的滅菌方式,適用于不同的物品和滅菌要求。萊蒙儀器的INFINITYSQM-1Pro全自動純蒸汽品質檢測儀,真正實現了全自動檢測質量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢...
選擇在線環境監測系統時,制藥企業需結合自身生產環境和監管要求,綜合考慮系統的技術性能、數據處理能力以及合規性。首先,關注傳感器的檢測能力至關重要,系統應配備能夠實時采集0.5μm及5μm粒徑懸浮粒子的粒子計數傳感器,滿足潔凈室環境監測的需求。同時,浮游菌采樣器...
半自動蒸汽質量檢測儀是一種專門設計用于迅速測量蒸汽中關鍵物理參數的儀器,主要包括干度、過熱度和不凝性氣體含量三項指標。結合2025年中國GMP《無菌附錄1》征求意見稿要求,蒸汽干度(≥0.95)、過熱度(≤25℃)、不凝性氣體(≤3.5%)已成為制藥行業現場核...
隨著檢測技術的發展和用戶體驗的提升,觸控屏水分活度儀逐漸成為行業關注的焦點。觸控屏設計使操作界面更加直觀友好,提升了檢測過程的便捷性和效率。INFINITY AW系列水分活度儀采用7英寸彩色觸控屏,界面清晰,操作簡單,用戶可通過觸摸迅速完成參數設置、檢測啟動及...
在線環境監測系統(FMS)是一種通過傳感器實時采集監測區域空氣信息的設備,能夠動態記錄懸浮粒子和浮游菌的濃度,并將數據傳送至計算機進行處理。該系統采用符合21CFRPART11要求的監控軟件,確保監測數據的完整性和合規性。相比傳統的離線單機監測設備,FMS具備...
INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質檢測儀專為滿足制藥行業對蒸汽質量的嚴格要求而設計,能夠在短時間內完成EN285標準規定的干度、過熱度和不凝性氣體三項檢測。該設備通過簡化傳統手動檢測流程,將檢測時間縮短至約5分鐘,極大地提升了檢測效率。使用時...
加熱法在蒸汽質量檢測儀中承擔著關鍵的角色,特別是在確保生產過程中的蒸汽品質穩定和安全方面發揮著不可替代的作用。其檢測機制基于熱力學原理,通過加熱蒸汽使其轉變為過熱狀態,便于利用溫度和壓力數據精確計算干度,避免了傳統手工檢測中因人為操作導致的誤差和效率低下問題。...
溫濕度計作為水分活度檢測的關鍵組成部分,其構造設計直接影響測量的準確性和穩定性。水活度的測量依賴于樣品周圍空氣的溫度和濕度參數,通過溫濕度計采集這些數據,結合特定算法計算出水分活度值。INFINITY AW-TH水分活度檢測儀采用溫濕度法,內置高精度溫濕度傳感...