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細(xì)胞zhi liao的生產(chǎn)是一項(xiàng)費(fèi)時(shí)又昂貴的工程。優(yōu)化生產(chǎn)工藝通常會(huì)涉及優(yōu)化培養(yǎng)參數(shù)去減少時(shí)間、降低成本，同時(shí)提供呈現(xiàn)預(yù)期療效的表型。細(xì)胞增長(zhǎng)所需的培養(yǎng)基補(bǔ)充劑也是整個(gè)細(xì)胞生產(chǎn)工藝中的一個(gè)較關(guān)鍵的因素。胎牛血清（FBS）一直以來(lái)被作為是細(xì)胞培養(yǎng)的常用補(bǔ)充劑，但因涉及倫理和安全問(wèn)題，如今從加工過(guò)的血液中提取的人源培養(yǎng)基補(bǔ)充劑已經(jīng)得到越來(lái)越多的使用。血小板因其在血栓形成中的作用而聞名，很近，血小板被認(rèn)為是傷口部位再生過(guò)程的關(guān)鍵介質(zhì)。血小板裂解過(guò)程中釋放的生長(zhǎng)因子和細(xì)胞因子可調(diào)節(jié)局部免疫應(yīng)答，并啟動(dòng)局部組織的加速恢復(fù)(圖1)。考慮到血小板在人類生物學(xué)中這些作用，也就不難理解為什么處理過(guò)的血小板裂解液...

血小板中含有很多不同的細(xì)胞生長(zhǎng)因子，包括PDGF,VEGF，EGF等，實(shí)踐證明，血小板分泌的細(xì)胞生長(zhǎng)因子能夠?qū)Χ喾N細(xì)胞起到支持生長(zhǎng)的作用，可以完全替代胎牛血清（FBS）甚至于在支持一些細(xì)胞培養(yǎng)的效果上優(yōu)于FBS。本產(chǎn)品是將多人份濃縮血小板混合后裂解而成，產(chǎn)品均一性好，經(jīng)過(guò)了嚴(yán)格安全性有效性質(zhì)量檢控。人血小板裂解液能夠支持包括間充質(zhì)干細(xì)胞成骨分化，成脂分化，造血干細(xì)胞以及誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞的生長(zhǎng)等。是這些細(xì)胞公認(rèn)的動(dòng)物源血清替代品。更多關(guān)于血小板裂解液的相關(guān)咨詢，歡迎咨詢上海曼博生物！血清替代里有哪些生長(zhǎng)因子?gamma射線輻照血小板裂解液常見問(wèn)題ELAREM Prime血小板裂解液在標(biāo)簽上的有效...

血小板裂解液作為胎牛血清的替代品，間充質(zhì)干細(xì)胞/基質(zhì)細(xì)胞(MSCs)被定義為自我更新的多能祖細(xì)胞,能夠分化成中胚層來(lái)源的其他細(xì)胞類型,如脂肪細(xì)胞,骨細(xì)胞和軟骨細(xì)胞。人源血小板裂解液是無(wú)動(dòng)物源血清培養(yǎng)補(bǔ)充劑，能在細(xì)胞培養(yǎng)時(shí)提供細(xì)胞生長(zhǎng)所需動(dòng)力，目前已被大規(guī)模的使用在干細(xì)胞及原代細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中。人源血小板裂解物除了擁有比富血小板血漿更高的生長(zhǎng)因子濃度，更用特殊工藝去除了細(xì)胞碎片，大幅降低了使用過(guò)程中的免疫原性。 更多關(guān)于Sexton人血小板裂解液的相關(guān)產(chǎn)品問(wèn)題，歡迎咨詢上海曼博生物！血小板裂解液作為血清替代物，含有多種細(xì)胞生長(zhǎng)因子，無(wú)動(dòng)物源添加，批間差小。DMF備案血小板裂解液哪個(gè)品牌好人源性血小...

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使用胎牛血清（FBS）和MSC的離體擴(kuò)增其他動(dòng)物衍生的已氣餒由監(jiān)管機(jī)構(gòu)，以減少發(fā)送朊病毒和其他動(dòng)物傳染病的危險(xiǎn)，并且避免在所述異種免疫反應(yīng)主辦。然而，由于缺乏FBS制劑標(biāo)準(zhǔn)化導(dǎo)致細(xì)胞培養(yǎng)性能 不一致性和FBS生產(chǎn)已經(jīng)到來(lái)，因?yàn)閯?dòng)物福利問(wèn)題很初提出血小板裂解液（PL）作為動(dòng)物血清的替代物，用于由Doucet等人體外擴(kuò)增MSC。 包含在PL的生物活性分子和生長(zhǎng)因子支持的MSC從骨髓（BM） 導(dǎo)出的膨脹，臍帶血（UCB） ，和脂肪組織（AT） ，與FBS相比顯示出有利的結(jié)果。此外，間充質(zhì)干擴(kuò)大了與PL-富集介質(zhì)已被用于zhiliao患有jisu難治性急性移植物抗宿主病（GVHD）造血干細(xì)胞移植后患者...

血小板裂解液解凍后請(qǐng)立即進(jìn)行培養(yǎng)基的配制，配置好的培養(yǎng)基在2-8°C環(huán)境下保存并盡快使用，不建議超過(guò)21天。如解凍后的原瓶無(wú)法全部使用，建議按需分裝成合適的小瓶中進(jìn)行-20°C保存一旦產(chǎn)品瓶或袋經(jīng)過(guò)初始解凍過(guò)程，建議盡快將產(chǎn)品置于基礎(chǔ)培養(yǎng)基中。盡管對(duì)于儲(chǔ)存在2-8°C的準(zhǔn)備好的含有hPL的培養(yǎng)基，Sexton的內(nèi)部測(cè)試有效期為21天，但建議客戶進(jìn)行內(nèi)部驗(yàn)證研究，以確定其基于血小板裂解液的完整培養(yǎng)基的有效期。使用的基礎(chǔ)培養(yǎng)基和添加劑等變量可能會(huì)縮短或延長(zhǎng)完整培養(yǎng)基產(chǎn)品的有效期。 更多關(guān)于Sexton人血小板裂解液的相關(guān)產(chǎn)品問(wèn)題，歡迎咨詢上海曼博生物！在國(guó)內(nèi)哪里可以買到血清替代？Mill Cree...

現(xiàn)在咱們已經(jīng)了解到肝素對(duì)于血小板裂解液使用濃度優(yōu)化的必要性，小編繼續(xù)福利大放送，現(xiàn)給大家?guī)?lái)德國(guó)PLBioscience公司的ELAREM系列的高性價(jià)比人源血小板裂解物，據(jù)說(shuō)有不到千元便可買到50ml的XENO-FREEN無(wú)動(dòng)物源MSCs細(xì)胞培養(yǎng)補(bǔ)充劑hPL，用戶根據(jù)自己的實(shí)驗(yàn)需求選擇需要添加肝素版本和不需要添加肝素版本。并且考慮到用戶從科研到臨床的過(guò)渡需求，我們曼博生物為各位用戶提供各種研究級(jí)、GMP/臨床級(jí)的hPL以支持學(xué)術(shù)研究、工業(yè)生產(chǎn)以及體外診斷行業(yè)中的細(xì)胞擴(kuò)增應(yīng)用。 人源血小板裂解液適合應(yīng)用在多種來(lái)源的間充質(zhì)原代干細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程。臨床用血小板裂解液怎么樣Sexton的血小板...

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為了排除肝素對(duì)于細(xì)胞增長(zhǎng)的抑制作用可能與防腐劑（這里采用芐醇作為防腐劑添加到UFH或LMWH中）有關(guān)。我們對(duì)不添加防腐劑的肝素進(jìn)行了相同實(shí)驗(yàn)，結(jié)果對(duì)AT-MSC和BM-MSC細(xì)胞增殖抑制趨勢(shì)相同。在隨后的傳代培養(yǎng)到3代中的累積的群體中，兩種肝素UFH和LMWH對(duì)MSC增殖的影響也變得明顯，血小板裂解液中肝素濃度較低時(shí)累積細(xì)胞群體倍增指數(shù)(cPD)較高。CFU-F的塑料粘附生長(zhǎng)性能是MSCs培養(yǎng)的先決條件，在96孔板中通過(guò)有限稀釋的方法結(jié)合泊松統(tǒng)計(jì)進(jìn)行CFU-F試驗(yàn)，顯示集落形成率CFU-F在高濃度UFH時(shí)中度降低，而在高濃度Enoxaparin（LMWH）時(shí)明顯降低。這些結(jié)果表明高濃度的L...

使用胎牛血清（FBS）和MSC的離體擴(kuò)增其他動(dòng)物衍生的已氣餒由監(jiān)管機(jī)構(gòu)，以減少發(fā)送朊病毒和其他動(dòng)物傳染病的危險(xiǎn)，并且避免在所述異種免疫反應(yīng)主辦。然而，由于缺乏FBS制劑標(biāo)準(zhǔn)化導(dǎo)致細(xì)胞培養(yǎng)性能不一致性和FBS生產(chǎn)已經(jīng)到來(lái)，因?yàn)閯?dòng)物福利問(wèn)題很初提出血小板裂解液（PL）作為動(dòng)物血清的替代物，用于由Doucet等人體外擴(kuò)增MSC。包含在PL的生物活性分子和生長(zhǎng)因子支持的MSC從骨髓（BM）導(dǎo)出的膨脹，臍帶血（UCB），和脂肪組織（AT），與FBS相比顯示出有利的結(jié)果。此外，間充質(zhì)干擴(kuò)大了與PL-富集介質(zhì)已被用于zhiliao患有jisu難治性急性移植物抗宿主病（GVHD）造血干細(xì)胞移植后患者和患有...

胎牛血清(FBS)對(duì)動(dòng)物和人的間充質(zhì)干細(xì)胞(MSCs)的大規(guī)模擴(kuò)增以及細(xì)胞zhi liao的快速發(fā)展起著重要作用，但它也帶來(lái)了一些監(jiān)管和物種交叉污染等問(wèn)題，并阻礙了大多數(shù)產(chǎn)品往臨床的過(guò)渡。無(wú)血清培養(yǎng)基(SFM)補(bǔ)充幾種生長(zhǎng)因子也被提出作為胎牛血清綜合征的替代方法，然而通常SFM需要根據(jù)細(xì)胞類型、來(lái)源和種類開發(fā)定制，費(fèi)時(shí)費(fèi)力。此外，SFM的高成本使其無(wú)法用于大規(guī)模細(xì)胞擴(kuò)增。因此，迫切需要找到一種基于人源的培養(yǎng)基補(bǔ)充劑。人源血小板裂解液(HPL)來(lái)自人血小板，含有類似的生長(zhǎng)因子和細(xì)胞因子，且與在胎牛血清中發(fā)現(xiàn)的水平相當(dāng)。目前已經(jīng)證明HPL支持各種細(xì)胞的生長(zhǎng)。本研究的重點(diǎn)是評(píng)估不需要使用肝素(PL-...

為了排除肝素對(duì)于細(xì)胞增長(zhǎng)的抑制作用可能與防腐劑（這里采用芐醇作為防腐劑添加到UFH或LMWH中）有關(guān)。我們對(duì)不添加防腐劑的肝素進(jìn)行了相同實(shí)驗(yàn)，結(jié)果對(duì)AT-MSC和BM-MSC細(xì)胞增殖抑制趨勢(shì)相同。在隨后的傳代培養(yǎng)到3代中的累積的群體中，兩種肝素UFH和LMWH對(duì)MSC增殖的影響也變得明顯，血小板裂解液中肝素濃度較低時(shí)累積細(xì)胞群體倍增指數(shù)(cPD) 較高。CFU-F的塑料粘附生長(zhǎng)性能是MSCs培養(yǎng)的先決條件，在96孔板中通過(guò)有限稀釋的方法結(jié)合泊松統(tǒng)計(jì)進(jìn)行CFU-F試驗(yàn)，顯示集落形成率CFU-F在高濃度UFH時(shí)中度降低，而在高濃度Enoxaparin（LMWH）時(shí)明顯降低。這些結(jié)果表明高濃度的LM...

經(jīng)常有客戶會(huì)問(wèn)道人血小板裂解液中的肝素的使用濃度到底如何抉擇呢？添加培養(yǎng)之前有必要花時(shí)間來(lái)優(yōu)化下這個(gè)肝素濃度參數(shù)嗎？現(xiàn)在小編通過(guò)比較了不同濃度的普通肝素（unfractionatedheparinUFH，分子量3000-30000Da)和低分子肝素(LMWH-分子量2000-12000Da)在hPL培養(yǎng)基中培養(yǎng)MSCs的增殖能力、成纖維細(xì)胞體外集落形成單位（colony-formingunit，CFU-F）、免疫表型和體外分化等情況，給大家作解答。從而幫助大家正確使用血小板裂解液。更多關(guān)于Sexton人血小板裂解液的相關(guān)產(chǎn)品問(wèn)題，歡迎咨詢上海曼博生物！ 血小板裂解液里面的沉淀對(duì)細(xì)胞...

目的制備高含量細(xì)胞因子的血小板裂解液(PL).方法采用反復(fù)凍融法[-80℃~37℃凍融3次(凍24 h/次)]和超聲法(285 W,每次超聲處理5 s停止5 s,共10次)處理10份單caixue小板制劑(30 m L/份),ELISA法對(duì)細(xì)胞因子,血小板衍生長(zhǎng)因子(PDGF)-AA,PDGF-AB,PDGF-BB,轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β1(TGF-β1),血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子165(VEGF165)檢測(cè),同時(shí)將2種方法制備的PL按10%比例加入常規(guī)培養(yǎng)基DMEM/F12培養(yǎng)第5代人臍血間充質(zhì)干細(xì)胞,觀察傳至第7代細(xì)胞增殖情況,并與FBS液培養(yǎng)(組)比較.結(jié)果血小板保存3 d后制備成的PL各因子含量均升...

ELAREMPrime血小板裂解液在標(biāo)簽上的有效期內(nèi)都是穩(wěn)定的。ELAREMPrime在使用前儲(chǔ)存在-20°C或更低溫度調(diào)節(jié)下時(shí)穩(wěn)定性比較好的。解凍后，建議分裝并重新冷凍未使用的ELAREMPrime在-20°C下。應(yīng)避免反復(fù)凍融。無(wú)菌ELAREMPrime為無(wú)菌加工工藝，微生物培養(yǎng)為陰性。質(zhì)量控制測(cè)試由經(jīng)過(guò)認(rèn)證的第三方測(cè)試實(shí)驗(yàn)室完成。可追溯性和預(yù)防措施ELAREMPrime是從經(jīng)過(guò)EMA授權(quán)的caixue中心的健康捐獻(xiàn)者來(lái)源的血小板單位生產(chǎn)而來(lái)的。獻(xiàn)血者均通過(guò)歐盟現(xiàn)行的獻(xiàn)血者資格準(zhǔn)則的資格審核。更多關(guān)于血小板裂解液的相關(guān)咨詢，歡迎咨詢上海曼博生物！血小板裂解液的有效成分是什么？臨床用血小板裂...

作為原材料的血小板中出現(xiàn)CJD/vCJD的風(fēng)險(xiǎn)通過(guò)供體篩查得到緩解，如下所示：目前還沒(méi)有合適的供者測(cè)試。完整的捐贈(zèng)者延期信息可在美國(guó)FDA的行業(yè)指南，經(jīng)修訂的預(yù)防措施，以降低病毒傳播的可能風(fēng)險(xiǎn)按血液和血液制品分類的克雅氏病和變異克雅氏病。減少病原體已進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以確定存在相關(guān)輸血的可能性從捐獻(xiàn)者處收集的血液制品中的gan ran情況，按所述進(jìn)行篩查和檢測(cè)；這信息用于告知病原體減少過(guò)程。血小板池在一次照射后被照射經(jīng)驗(yàn)證的過(guò)程可減少可能存在的血源xin bing原體。電子束（Ebeam）選擇照射作為減少潛在輸血傳播gan ran的方法同時(shí)保持產(chǎn)品作為細(xì)胞培養(yǎng)基補(bǔ)充的能力。提高了Sexton血小板...

在解凍的ELAREM Prime血小板裂解液中可能會(huì)形成不溶性顆粒。顆粒形成不會(huì)影響細(xì)胞培養(yǎng)性能。如果完全細(xì)胞培養(yǎng)基中出現(xiàn)凝結(jié)或不溶性顆粒，建議在ELAREM Prime血小板裂解液在基礎(chǔ)培養(yǎng)基中稀釋后使用0.22μm過(guò)濾器過(guò)濾完全培養(yǎng)基。過(guò)濾不會(huì)影響細(xì)胞生長(zhǎng)性能（經(jīng)過(guò)MSC測(cè)試）。但是，不建議對(duì)100%濃縮的ELAREM Prime血小板裂解液進(jìn)行過(guò)濾。避免多次凍融循環(huán)ELAREM Prime血小板裂解液，可以很大限度地減少微粒的形成。無(wú)菌性ELAREM Prime血小板裂解液經(jīng)過(guò)無(wú)菌處理。微生物培養(yǎng)測(cè)試為陰性。質(zhì)量控制測(cè)試在經(jīng)過(guò)認(rèn)證的測(cè)試實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。哪家公司代理的血清替代品質(zhì)好？國(guó)產(chǎn)血小...

建立商業(yè)化細(xì)胞生產(chǎn)的比較好培養(yǎng)基體系需要PD科學(xué)家考慮各種各樣的變量，性能，來(lái)源、質(zhì)量、可用性、法規(guī)等。作為歷史上占主導(dǎo)地位的細(xì)胞生長(zhǎng)補(bǔ)充劑和組織培養(yǎng)，胎牛血清（FBS），有著眾所周知的作用限制（動(dòng)物源性、價(jià)格波動(dòng)、道德）具有挑戰(zhàn)性等），導(dǎo)致使用人源性補(bǔ)充劑，如血小板裂解物（hPL）和AB人血清（ABS）。人源資源的使用衍生材料并非沒(méi)有風(fēng)險(xiǎn)和制造商必須使用適當(dāng)?shù)牟呗詠?lái)管理和減輕這些風(fēng)險(xiǎn)。安全是首要原則。應(yīng)使用符合倫理的原材料來(lái)源生產(chǎn)的產(chǎn)品。血小板裂解液進(jìn)口是不是很難的？血小板裂解液品牌比較 本研究中使用的HPL是Stemulate公司兩款人源血小板裂解液（NH和H)是在工業(yè)規(guī)模(很小批量為2...

ELAREMPrime血小板裂解液在標(biāo)簽上的有效期內(nèi)都是穩(wěn)定的。ELAREMPrime在使用前儲(chǔ)存在-20°C或更低溫度調(diào)節(jié)下時(shí)穩(wěn)定性比較好的。解凍后，建議分裝并重新冷凍未使用的ELAREMPrime在-20°C下。應(yīng)避免反復(fù)凍融。無(wú)菌ELAREMPrime為無(wú)菌加工工藝，微生物培養(yǎng)為陰性。質(zhì)量控制測(cè)試由經(jīng)過(guò)認(rèn)證的第三方測(cè)試實(shí)驗(yàn)室完成。可追溯性和預(yù)防措施ELAREMPrime是從經(jīng)過(guò)EMA授權(quán)的caixue中心的健康捐獻(xiàn)者來(lái)源的血小板單位生產(chǎn)而來(lái)的。獻(xiàn)血者均通過(guò)歐盟現(xiàn)行的獻(xiàn)血者資格準(zhǔn)則的資格審核。更多關(guān)于血小板裂解液的相關(guān)咨詢，歡迎咨詢上海曼博生物！用血液里的血小板濃縮物反復(fù)解凍和超聲處理可制...

凍融循環(huán)后的穩(wěn)定性：對(duì)所有的血小板裂解液不建議反復(fù)凍融超過(guò)3次（包括初始解凍），次數(shù)過(guò)多會(huì)形成較多的碎片沉淀，影響性能，因此建議***次解凍時(shí)即進(jìn)行分裝。Sexton進(jìn)行了內(nèi)部研究，以檢查經(jīng)歷反復(fù)凍融循環(huán)的hPL的穩(wěn)定性。雖然數(shù)據(jù)是使用Stemulate作為測(cè)試血清收集的，但基于產(chǎn)品的相似成分和相似的放行規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，測(cè)試結(jié)果同樣適用于nLivenPR和T-LivenPR。Sexton建議單瓶的hPL產(chǎn)品經(jīng)歷不超過(guò)三個(gè)冷凍/解凍循環(huán)，包括初始解凍。內(nèi)部數(shù)據(jù)顯示，在經(jīng)過(guò)多達(dá)三個(gè)冷凍/解凍循環(huán)時(shí)，pH、滲透壓、總蛋白或細(xì)胞生長(zhǎng)沒(méi)有顯著變化。然而，需要注意的是，單個(gè)單位hPL所經(jīng)歷的凍融循環(huán)次數(shù)越多，碎...

血小板裂解液解凍后請(qǐng)立即進(jìn)行培養(yǎng)基的配制，配置好的培養(yǎng)基在2-8°C環(huán)境下保存并盡快使用，不建議超過(guò)21天。如解凍后的原瓶無(wú)法全部使用，建議按需分裝成合適的小瓶中進(jìn)行-20°C保存一旦產(chǎn)品瓶或袋經(jīng)過(guò)初始解凍過(guò)程，建議盡快將產(chǎn)品置于基礎(chǔ)培養(yǎng)基中。盡管對(duì)于儲(chǔ)存在2-8°C的準(zhǔn)備好的含有hPL的培養(yǎng)基，Sexton的內(nèi)部測(cè)試有效期為21天，但建議客戶進(jìn)行內(nèi)部驗(yàn)證研究，以確定其基于血小板裂解液的完整培養(yǎng)基的有效期，使用的基礎(chǔ)培養(yǎng)基和添加劑等變量可能會(huì)縮短或延長(zhǎng)完整培養(yǎng)基產(chǎn)品的有效期。 更多關(guān)于Sexton人血小板裂解液的相關(guān)產(chǎn)品問(wèn)題，歡迎咨詢上海曼博生物！血小板裂解液和胎牛血清,各自有利弊,只是這些年...

解凍后的血小板裂解液在4°C的保存時(shí)間不建議超過(guò)24小時(shí)，否則會(huì)影響性能Sexton進(jìn)行了內(nèi)部研究，以檢查保存在4°C冷藏溫度下的解凍hPL的穩(wěn)定性。對(duì)Stemulate和nLivenPR都進(jìn)行了檢查，以確定解凍的產(chǎn)品在4°C下可以儲(chǔ)存多長(zhǎng)時(shí)間，然后才會(huì)影響性能和放行指標(biāo)。根據(jù)結(jié)果，不建議在添加到基礎(chǔ)培養(yǎng)基之前將解凍的hPL產(chǎn)品在4°C冰箱中儲(chǔ)存超過(guò)24小時(shí)。數(shù)據(jù)表明，在初始解凍后在4°C下儲(chǔ)存超過(guò)24小時(shí)時(shí)，滲透壓和生長(zhǎng)性能會(huì)發(fā)生統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著變化。雖然結(jié)果在解凍后5天內(nèi)仍處于合格參數(shù)指標(biāo)范圍內(nèi)，但建議盡快使用該產(chǎn)品，以減少使用之間的差異以及和COA上的偏差。血小板裂解液里面的沉淀對(duì)細(xì)胞有影...

作為原材料的血小板中出現(xiàn)CJD/vCJD的風(fēng)險(xiǎn)通過(guò)供體篩查得到緩解，如下所示：目前還沒(méi)有合適的供者測(cè)試。完整的捐贈(zèng)者延期信息可在美國(guó)FDA的行業(yè)指南，經(jīng)修訂的預(yù)防措施，以降低病毒傳播的可能風(fēng)險(xiǎn)按血液和血液制品分類的克雅氏病和變異克雅氏病。減少病原體已進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以確定存在相關(guān)輸血的可能性從捐獻(xiàn)者處收集的血液制品中的gan ran情況，按所述進(jìn)行篩查和檢測(cè)；這信息用于告知病原體減少過(guò)程。血小板池在一次照射后被照射經(jīng)驗(yàn)證的過(guò)程可減少可能存在的血源xin bing原體。電子束（Ebeam）選擇照射作為減少潛在輸血傳播gan ran的方法同時(shí)保持產(chǎn)品作為細(xì)胞培養(yǎng)基補(bǔ)充的能力。提高了Sexton血小板...

為了排除肝素對(duì)于細(xì)胞增長(zhǎng)的抑制作用可能與防腐劑（這里采用芐醇作為防腐劑添加到UFH或LMWH中）有關(guān)。我們對(duì)不添加防腐劑的肝素進(jìn)行了相同實(shí)驗(yàn)，結(jié)果對(duì)AT-MSC和BM-MSC細(xì)胞增殖抑制趨勢(shì)相同。在隨后的傳代培養(yǎng)到3代中的累積的群體中，兩種肝素UFH和LMWH對(duì)MSC增殖的影響也變得明顯，血小板裂解液中肝素濃度較低時(shí)累積細(xì)胞群體倍增指數(shù)(cPD) 較高。CFU-F的塑料粘附生長(zhǎng)性能是MSCs培養(yǎng)的先決條件，在96孔板中通過(guò)有限稀釋的方法結(jié)合泊松統(tǒng)計(jì)進(jìn)行CFU-F試驗(yàn)，顯示集落形成率CFU-F在高濃度UFH時(shí)中度降低，而在高濃度Enoxaparin（LMWH）時(shí)明顯降低。這些結(jié)果表明高濃度的LM...

MSCs培養(yǎng)擴(kuò)增的過(guò)程優(yōu)化包含了很多關(guān)鍵變量，目的是為有效的MSCs生產(chǎn)篩選出一個(gè)穩(wěn)健和可重復(fù)的擴(kuò)增培養(yǎng)過(guò)程。同樣用戶必須考慮此過(guò)程對(duì)其總體生產(chǎn)成本的影響。Sexton的hPL解決方案減少了所需細(xì)胞數(shù)量的翻番時(shí)間，同時(shí)比較大限度地減少原材料的使用，比較終減少了細(xì)胞產(chǎn)品制造工藝的總成本。此外，生產(chǎn)材料的成分和結(jié)構(gòu)的一致性不僅有利于細(xì)胞生產(chǎn)性能，而且是CGMP生產(chǎn)的一個(gè)明確目標(biāo)。減少生產(chǎn)工藝涉及成分的種類不僅提高成功率,還減少失敗的風(fēng)險(xiǎn)和隨后的調(diào)查工作量。GMP等級(jí)的血小板裂解液是不含動(dòng)物源成分的。干細(xì)胞培養(yǎng)血小板裂解液來(lái)源那么經(jīng)常有客戶會(huì)問(wèn)道人血小板裂解液中的肝素的使用濃度到底如何抉擇呢？添加培...

MSCs是異質(zhì)性的細(xì)胞群，其組成可能受培養(yǎng)條件的影響。血小板裂解液中肝素及其濃度高低對(duì)細(xì)胞形態(tài)和生長(zhǎng)模式并未有明顯的影響。通過(guò)免疫熒光顯微鏡分析未發(fā)現(xiàn)波形蛋白(一種通常在中胚層起源的細(xì)胞中表達(dá)的中間絲)和α-SMA表達(dá)的差異，肝素濃度對(duì)于α-SMA(綠色)和波形蛋白(紅色)的分布并無(wú)影響。脂肪組織源性間充質(zhì)干細(xì)胞（AT-MSC）和骨髓源性間充質(zhì)干細(xì)胞（BM-MSC）本身免疫表型就是相似的，經(jīng)添加不同濃度肝素的血小板裂解液培養(yǎng)擴(kuò)增的AT-MSC和BM-MSC的流式細(xì)胞分析結(jié)果顯示出CD29、CD73、CD90和CD105表達(dá)，而表面標(biāo)記CD14、CD31、CD34和CD45的缺失，可見肝素濃度對(duì)...

凍融循環(huán)后的穩(wěn)定性：對(duì)所有的血小板裂解液不建議反復(fù)凍融超過(guò)3次（包括初始解凍），次數(shù)過(guò)多會(huì)形成較多的碎片沉淀，影響性能，因此建議***次解凍時(shí)即進(jìn)行分裝。Sexton進(jìn)行了內(nèi)部研究，以檢查經(jīng)歷反復(fù)凍融循環(huán)的hPL的穩(wěn)定性。雖然數(shù)據(jù)是使用Stemulate作為測(cè)試血清收集的，但基于產(chǎn)品的相似成分和相似的放行規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，測(cè)試結(jié)果同樣適用于nLivenPR和T-LivenPR。Sexton建議單瓶的hPL產(chǎn)品經(jīng)歷不超過(guò)三個(gè)冷凍/解凍循環(huán)，包括初始解凍。內(nèi)部數(shù)據(jù)顯示，在經(jīng)過(guò)多達(dá)三個(gè)冷凍/解凍循環(huán)時(shí)，pH、滲透壓、總蛋白或細(xì)胞生長(zhǎng)沒(méi)有顯著變化。然而，需要注意的是，單個(gè)單位hPL所經(jīng)歷的凍融循環(huán)次數(shù)越多，碎...

凍融循環(huán)后的穩(wěn)定性：對(duì)所有的血小板裂解液不建議反復(fù)凍融超過(guò)3次（包括初始解凍），次數(shù)過(guò)多會(huì)形成較多的碎片沉淀，影響性能，因此建議***次解凍時(shí)即進(jìn)行分裝。Sexton進(jìn)行了內(nèi)部研究，以檢查經(jīng)歷反復(fù)凍融循環(huán)的hPL的穩(wěn)定性。雖然數(shù)據(jù)是使用Stemulate作為測(cè)試血清收集的，但基于產(chǎn)品的相似成分和相似的放行規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，測(cè)試結(jié)果同樣適用于nLivenPR和T-LivenPR。Sexton建議單瓶的hPL產(chǎn)品經(jīng)歷不超過(guò)三個(gè)冷凍/解凍循環(huán)，包括初始解凍。內(nèi)部數(shù)據(jù)顯示，在經(jīng)過(guò)多達(dá)三個(gè)冷凍/解凍循環(huán)時(shí)，pH、滲透壓、總蛋白或細(xì)胞生長(zhǎng)沒(méi)有顯著變化。然而，需要注意的是，單個(gè)單位hPL所經(jīng)歷的凍融循環(huán)次數(shù)越多，碎...

Sexton公司為用戶提供了研究級(jí)和臨床級(jí)人血小板裂解液，并且具有行業(yè)先進(jìn)的批次到批次一致性，用戶可以放心的從早期研究和開發(fā)到齊全的臨床生產(chǎn)去使用Sexton的人血小板裂解液。根據(jù)額外的標(biāo)準(zhǔn)和更嚴(yán)格的要求發(fā)布使用的臨床級(jí)材料，經(jīng)過(guò)與研究級(jí)hPL相同的制造工藝獲得臨床級(jí)人血小板裂解液。這使得用戶可以輕松地從研究過(guò)渡到臨床材料，而無(wú)需在驗(yàn)證上花費(fèi)額外的成本和時(shí)間。總之，在開發(fā)的早期階段通過(guò)優(yōu)化合適的試劑可無(wú)縫過(guò)渡到后期臨床生產(chǎn)。首先，考慮輔助材料的關(guān)鍵屬性及其對(duì)制造工藝的后續(xù)影響，無(wú)論是從生物和功效的角度，還是從總生產(chǎn)成本和商業(yè)的角度，都需要為用戶的工藝選擇正確的原材料。Sexton公司通過(guò)Ste...