自動化檢測與數據算法的深度融合：芯棄疾芯片搭載四參數Logistic曲線擬合（方程：y=(A-D)/[1+(x/C)^B]+D）與二次回歸算法（y=a+bx+cx2），確保熒光信號與濃度的高度線性關聯（r2≥0.999）。以IL-6檢測為例，自動版設備通過AI驅動圖像分析（CNN網絡），識別磁珠熒光強度（CV<3%），比較低檢測限達0.5pg/mL，較手動操作靈敏度提升2倍。在質量控制中，芯片內置內參校準通道（如β-actin），自動校正批次間差異，使檢測重復性（CV<5%）達到ISO15189標準。此外，數據平臺支持云端存儲與多中心結果比對，為大規模流行病學研究（如10萬人隊列）提供標準化數據支持。POCT 芯片推動急診檢測向多指標聯檢升級，15 分鐘內出具心肌損傷等多項結果。科研數字ELISA檢測用時

芯棄疾JX-8B數字ELISA產品

每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

由于活性珠子的百分比接近50%（酶與微球的比例大于~1：1.5)，然而，使用圖像分析軟件區分“開啟”和“關閉”孔變得具有挑戰性，我們達到了數字動態范圍的實際上限。例如，圖2中7fM(~45%活性）的信號偏離了線性。因此，這里使用50,000個孔展示的數字線性動態范圍是從3.5fM到350zM，即大約四個對數單位。前提是蛋白質使用適當的酶濃度進行標記，這種動態范圍對于許多臨床應用來說是足夠的 飛克級數字ELISA多重檢測微量樣本超多重檢測芯片兼容血清、血漿、房水等多種樣本類型，應用場景廣。

創新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數字ELISA

我公司推出的數字化高靈敏ELISA芯片檢測產品應用場景：適合生物實驗室、醫學實驗室、科研市場、產品預研、產品開發、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應用場景應用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產品。光纖束購自SchottNorthAmericaouthbri，非增強型光澤硅片購自SpecialtyManufacturing(Saginaw，NatBiotechnol.作者手稿；可在PMC2010年12月1日獲得。Rissin等人，第7頁鹽酸、無水乙醇和分子生物學級別的吐溫-20均購自西格瑪-奧德里奇（圣路易斯，密蘇里州）。2.7-μm-二羧基磁珠購自瓦里安公司（加利福尼亞州萊克福斯特）。單克隆抗人TNF-α捕獲抗體、多克隆抗人TNF-α檢測試劑和重組人TNF-α均購自R&DSystems（Minneapolis，MN）。單克隆抗PSA捕獲抗體、單克隆抗PSA檢測試劑和純化的PSA購自BiosPacific（埃默里維爾，加利福尼亞州）；使用標準方法將檢測試劑抗體生物素化。1-乙基-3-（3-二甲氨基丙基）碳二亞胺鹽酸鹽（EDC）、N-羥基磺基琥珀酰亞胺（NHS）和SuperBlock®T-20封閉緩沖液購自ThermoScientific（Rockford，IL）。純化DNA購自綜合DNA技術公司（Coralville，IA）。

數字ELISA芯片的標準化生產與質量控制，依托自研的單分子PDMS芯片產線，數字ELISA芯片實現了從材料制備到成品質檢的全流程標準化。硅模制備精度控制在±1μm，確保磁珠捕獲結構的一致性；PDMS預聚體真空脫氣處理消除氣泡干擾，鍵合強度>3MPa保障反應體系密封。成品質檢環節通過熒光顯微鏡與自動計數系統，對磁珠捕獲率（>95%）、熒光背景值（<500RLU）進行100%全檢，良品率穩定在98%以上。標準化生產流程不僅保障了芯片性能的批次間一致性，更通過SPC統計過程控制持續優化工藝，為臨床大規模應用提供了可靠的質量保證，推動數字ELISA技術從實驗室走向產業化。芯棄疾JX-8B數字ELISA，每個生物實驗室都能用的單分子檢測；

芯棄疾JX-8B數字ELISA

產品每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

數字ELISA測量蛋白質濃度遠低于傳統ELISA的能力源于兩種效應：

1）SiMoA對酶標記的高度敏感性；以及2）通過數字化蛋白質檢測可以實現的低背景信號。任何免疫測定的靈敏度由其靈敏度決定。檢測技術到標簽，抗體親和力，試驗背景，以及背景測量值的變異（%CV）27.SiMoA對酶非常敏感標簽

2）為在數字ELISA中檢測亞飛摩爾濃度的標記蛋白提供了基礎。也就是說，對于給定親和力的抗體，其靈敏度為免疫測定將由測定背景決定，SiMoA的高標記靈敏度有助于降低這種背景。對照實驗表明，數字ELISA的背景來自于檢測抗體和酶的非特異性結合（NSB）與捕獲珠表面結合（補充表2）。AsSiMoA相比傳統檢測方法具有更高的標記靈敏度，明顯減少了檢測抗體（~1nM)和酶標記物（1–50pM)的需要，以檢測結合事件，與傳統方法相比（標記試劑濃度~10nM)。降低的標記物濃度減少了NSB到捕獲表面，從而導致背景信號明顯降低。 芯棄疾JX-8B單分子普惠化ELISA檢測產品，超敏檢測，理論可達飛克級；飛克級數字ELISA多重檢測

自動版芯片操作簡便穩定，2-4μl 微量樣本可測多項指標，滿足高通量檢測需求。科研數字ELISA檢測用時

   創新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數字ELISA應用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產品。循環血液轉化為~2×10?15M（或2飛摩爾，fM)；早期HIV傳染血清中每mL含有10-3000個病毒顆粒，相當于p24抗原濃度范圍為從50×10?18M（50attomolar，aM)到15×10?15M（15fM）10.嘗試開發能夠測量這些蛋白質濃度的方法集中在蛋白質上的核酸標記復制，11,12或測量整體、結合標記蛋白分子的性質13-16。Mirkin等人12,17及其他研究者18使用基于金納米顆粒和DNA生物條形碼的標記物，已將蛋白質的檢測范圍擴展至低飛摩爾水平；更近使用該技術的一篇報道展示了檢測到10飛摩爾PSA插入物17。這些方法所達到的靈敏度然而，檢測蛋白質仍然落后于核酸，如聚合酶鏈反應（PCR），從而限制了蛋白質組中具有已在血液中檢測到6,19。單個蛋白質分子的分離和檢測為測量極低濃度的蛋白質s1,2提供了一種有希望的方法。科研數字ELISA檢測用時